Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv randomisert kontrollforsøk som sammenligner umiddelbar og 24-timers forsinket kateterfjerning etter hysterektomi

18. august 2010 oppdatert av: The University of Hong Kong

En prospektiv randomisert studie for å sammenligne umiddelbar og 24-timers forsinket kateterfjerning etter total abdominal hysterektomi

Total abdominal hysterektomi er en vanlig gynekologisk operasjon som utføres over hele verden. I Hong Kong var det den vanligste gynekologiske åpne prosedyren som ble utført, og antall utførte hysterektomier økte med nesten 50 % i 2004 sammenlignet med 1999. Inneliggende kateterbruk etter ukomplisert abdominal hysterektomi har vært standardmetoden for blærebehandling etter operasjonen. Det er tradisjonelt anbefalt å vurdere urinproduksjon og for å forhindre postoperativ urinretensjon ettersom pasienter med magesår ikke er i stand til å øke det intraabdominale trykket for å hjelpe til med tømning. Imidlertid har inneboende katetre vært assosiert med økt antall hvite blodlegemer og høyere forekomst av positive urinkulturer, og deretter kan urinveisinfeksjon føre til økt sykelighet, varighet av sykehusopphold og generelle helsekostnader.

Varighet av kateterbruk postoperativt er generelt basert på tilpasset snarere enn evidensbasert kunnskap og varierer derfor betydelig. Dagens praksis ved etterforskersykehuset er å forlate et inneliggende kateter på stedet i 24 timer etter en ukomplisert åpen gynekologisk operasjon. Schiotz et al viste at tjuefiretimers kateterisering etter vanlige gynekologiske prosedyrer var assosiert med lav frekvens av tømningsproblemer etter kateterfjerning. Postoperativ urinretensjon som fører til blæreatoni kan øke den langsiktige sykeligheten gjennom økt risiko for infeksjon, detrusor-ustabilitet og tømningsvansker. Inneboende kateter i den umiddelbare postoperative perioden vil bidra til å bekjempe dette problemet. Dette må imidlertid balanseres mot den potensielle risikoen for kateterassosiert urinveisinfeksjon som varierer fra 5 % til 43 % i de publiserte forsøkene.

En prospektiv randomisert studie som sammenlignet umiddelbar versus forsinket kateterfjerning etter hysterektomi viste at forsinket fjerning etter operasjon ikke var assosiert med økt hyppighet av feberhendelser eller urinveisinfeksjoner, men en signifikant høyere subjektiv smertevurdering. Størrelsen på kateteret som ble brukt var 16F som ikke var standard 12F som etterforskerne brukte i etterforskernes sykehus. Det er postulert at dersom et inneboende kateter av mindre kaliber brukes, vil det ikke resultere i en økt subjektiv smertevurdering, og kateteret kan forlates in situ i 24 timer uten å forårsake økte uønskede utfall, men muligens redusere rekateteriseringshastigheten etter- operativt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner trengte total abdominal hysterektomi +/- bilateral salpingo-ooforektomi for forskjellige godartede gynekologiske sykdommer på Queen Mary Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • en kjent historie med nevrologisk lidelse
  • en kjent historie med urininkontinens
  • kvinner som hadde tilbakevendende urinveisinfeksjoner eller positiv urinkultur (>105 kolonidannende enheter av et identifisert enkelt uro-patogen per milliliter urin) preoperativt
  • kvinner som ble påtruffet en komplisert prosedyre under hysterektomi, i hvilket tilfelle inneboende kateter måtte holdes postoperativt etter kirurgens beslutning
  • kvinner som hadde spinalbedøvelse som valg av anestesi eller fikk pasientkontrollert analgesi som postoperativ smertelindring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fjerning av kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den subjektive smertevurderingen gitt av pasienten postoperativt
Tidsramme: postoperativ dag 1
smertevurdering ved hjelp av visuell analog skala
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av rekateterisering
Tidsramme: 6 timer postoperativt
6 timer postoperativt
forekomst av symptomatisk urinveisinfeksjon
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjon
opptil 7 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Chai, MBChB, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Foley-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere