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慢性高山病、全身血管機能 (CMS)

2020年6月15日 更新者:Urs Scherrer、University of Lausanne Hospitals

慢性低酸素血症と全身血管機能

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や肺気腫などの慢性低酸素血症に関連する疾患は、主要な医学的および社会経済的問題であり、西側諸国における罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。 最近、心臓血管(CV)疾患がこれらの患者の罹患率と死亡率に大きく寄与していることが示されています。 さらに、増加する証拠は、COPD 患者の CV リスクの増加の仲介において、全身性血管機能障害が中心的な役割を果たしていることを示唆しています。 しかし、これらの患者における血管機能障害の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 慢性高山病 (CMS) は、低換気に少なくとも部分的に関連する慢性低酸素血症を特徴としています。比較的若い成人に影響を与えるため、慢性低酸素血症の影響を研究できる可能性があります。 したがって、研究者は全身の血管機能を評価し、酸化ストレスの増加がこの機能不全の原因であるという仮説を検証します。 ポリグロブリアは慢性低酸素血症の特徴であり、血管機能に影響を与えることが示唆されているため、研究者は血管機能に対する血液希釈の影響をテストします。 次に、研究者は、血管機能に対する急性酸素投与と 1 か月の抗酸化栄養補助食品の効果をテストします。

予備データは、CMS患者の子孫が肺および全身の血管機能障害を示す可能性があることを示唆しています。 抗酸化物質の投与は、血管機能を改善することが知られています。 この設定でビタミン C の急性効果をテストします。

最後に、CMS 患者の肺動脈圧にはかなりの個人差があり、卵円孔開存 (PFO) の存在は、肺高血圧症および低酸素血症に関連する臨床状態で増加するため、健康な高値での PFO の有病率を評価します。高所居住者および CMS 患者における安静時および軽度の運動中の肺動脈圧への影響。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine
      • La Paz、ボリビア
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性高山病患者とその子孫

除外基準:

  • 喫煙
  • 肺疾患
  • 動脈性高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸化防止剤
1ヶ月、1gのビタミンCと400 IEのビタミンEまたはAcute、1gのビタミンC(子孫)
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
1ヶ月プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内皮機能
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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