- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01182792
Хроническая горная болезнь, системная сосудистая функция (CMS)
Хроническая гипоксемия и системная сосудистая функция
Заболевания, связанные с хронической гипоксемией, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или эмфизема, представляют собой серьезные медицинские и социально-экономические проблемы и являются одной из основных причин заболеваемости и смертности в западных странах. Недавно было показано, что сердечно-сосудистые (СС) заболевания вносят большой вклад в заболеваемость и смертность этих пациентов. Кроме того, все больше данных свидетельствуют о том, что системная сосудистая дисфункция играет центральную роль в опосредовании повышенного сердечно-сосудистого риска у пациентов с ХОБЛ. Однако основные механизмы сосудистой дисфункции у этих пациентов до конца не изучены. Хроническая горная болезнь (ХГБ) характеризуется хронической гипоксемией, частично связанной с гиповентиляцией; он поражает относительно молодых людей и, следовательно, может позволить изучить последствия хронической гипоксемии. Поэтому исследователи оценят системную сосудистую функцию и проверят гипотезу о том, что за эту дисфункцию отвечает повышенный окислительный стресс. Поскольку полиглобулия является отличительной чертой хронической гипоксемии и предполагается, что она влияет на сосудистую функцию, исследователи будут проверять влияние гемодилюции на сосудистую функцию. Затем исследователи проверят влияние острого применения кислорода и антиоксидантной пищевой добавки в течение 1 месяца на сосудистую функцию.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что потомство пациентов с CMS может демонстрировать легочную и системную сосудистую дисфункцию. Известно, что введение антиоксидантов улучшает функцию сосудов. Мы проверим острый эффект витамина С в этих условиях.
Наконец, поскольку существует значительная межиндивидуальная вариабельность давления в легочной артерии среди пациентов с ХМС, а наличие открытого овального окна (ОЗО) увеличивается при клинических состояниях, связанных с легочной гипертензией и гипоксемией, мы оценим распространенность ООЛ у здоровых людей с высоким у жителей высокогорья и у пациентов с CMS и его влияние на давление в легочной артерии в покое и при легкой физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные хронической горной болезнью и их потомство
Критерий исключения:
- Курение
- Заболевание легких
- Артериальная гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антиоксидант
|
1 месяц, 1 г витамина С и 400 МЕ витамина Е или острый, 1 г витамина С (в потомстве)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
|
1 месяц Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
- Brenner R, Pratali L, Rimoldi SF, Murillo Jauregui CX, Soria R, Rexhaj E, Salinas Salmon C, Villena M, Romero C, Sartori C, Allemann Y, Scherrer U. Exaggerated pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in high-altitude dwellers with patent foramen ovale. Chest. 2015 Apr;147(4):1072-1079. doi: 10.1378/chest.14-1353.
- Pratali L, Allemann Y, Rimoldi SF, Faita F, Hutter D, Rexhaj E, Brenner R, Bailey DM, Sartori C, Salmon CS, Villena M, Scherrer U, Picano E, Sicari R. RV contractility and exercise-induced pulmonary hypertension in chronic mountain sickness: a stress echocardiographic and tissue Doppler imaging study. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;6(12):1287-97. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.08.007. Epub 2013 Oct 23.
- Bailey DM, Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Salinas Salmon C, Villena M, McEneny J, Young IS, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Oxidative-nitrosative stress and systemic vascular function in highlanders with and without exaggerated hypoxemia. Chest. 2013 Feb 1;143(2):444-451. doi: 10.1378/chest.12-0728.
- Pratali L, Rimoldi SF, Rexhaj E, Hutter D, Faita F, Salmon CS, Villena M, Sicari R, Picano E, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Exercise induces rapid interstitial lung water accumulation in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Apr;141(4):953-958. doi: 10.1378/chest.11-0084. Epub 2011 Sep 1.
- Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Bailey DM, Hutter D, Faita F, Salinas Salmon C, Villena M, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Systemic vascular dysfunction in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Jan;141(1):139-146. doi: 10.1378/chest.11-0342. Epub 2011 Jun 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .