Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická horská nemoc, systémová vaskulární funkce (CMS)

15. června 2020 aktualizováno: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Chronická hypoxémie a systémová vaskulární funkce

Onemocnění spojená s chronickou hypoxémií, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo emfyzém, představují hlavní medicínské a socioekonomické problémy a jednu z hlavních příčin morbidity a mortality v západních zemích. Nedávno bylo prokázáno, že kardiovaskulární (KV) onemocnění významně přispívají k morbiditě a mortalitě těchto pacientů. Navíc přibývající důkazy naznačují, že systémová vaskulární dysfunkce hraje ústřední roli ve zprostředkování zvýšeného KV rizika u pacientů s CHOPN. Avšak základní mechanismy vaskulární dysfunkce u těchto pacientů nejsou zcela pochopeny. Chronická horská nemoc (CMS) je charakterizována chronickou hypoxémií související alespoň částečně s hypoventilací; postihuje relativně mladé dospělé, a proto může umožnit studium účinků chronické hypoxémie. Vyšetřovatelé proto posoudí systémovou vaskulární funkci a otestují hypotézu, že za tuto dysfunkci je zodpovědný zvýšený oxidační stres. Protože polyglobulie je charakteristickým znakem chronické hypoxémie a předpokládá se, že ovlivňuje vaskulární funkci, výzkumníci budou testovat účinky hemodiluce na vaskulární funkci. Poté budou vyšetřovatelé testovat účinky akutní aplikace kyslíku a 1měsíčního antioxidačního doplňku stravy na cévní funkce.

Předběžné údaje naznačují, že potomci pacientů s CMS mohou vykazovat plicní a systémovou vaskulární dysfunkci. Je známo, že podávání antioxidantů zlepšuje vaskulární funkci. V tomto prostředí vyzkoušíme akutní účinek vitamínu C.

A konečně, protože existuje značná interindividuální variabilita tlaku v plicnici mezi pacienty s CMS a přítomnost otevřeného foramen ovale (PFO) je zvýšená u klinických stavů spojených s plicní hypertenzí a hypoxémií, budeme hodnotit prevalenci PFO u zdravých pacientů s vysokým krevním tlakem. obyvatel nadmořské výšky a u pacientů s CMS a jeho účinky na tlak v plicnici v klidu a při mírné zátěži.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Paz, Bolívie
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou horskou nemocí a jejich potomci

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Onemocnění plic
  • Arteriální hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidant
1 měsíc, 1g vitaminu C a 400 IE vitaminu E nebo akutní, 1g vitaminu C (u potomků)
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
1 měsíc placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C a E

Předplatit