- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182792
Krooninen vuoristotauti, systeeminen verisuonten toiminta (CMS)
Krooninen hypoksemia ja systeeminen verisuonitoiminta
Krooniseen hypoksemiaan liittyvät sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai emfyseema, ovat suuria lääketieteellisiä ja sosioekonomisia ongelmia ja yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä länsimaissa. Äskettäin on osoitettu, että sydän- ja verisuonitaudit (CV) lisäävät suuresti näiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäksi yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että systeemisellä verisuonten toimintahäiriöllä on keskeinen rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden lisääntyneen sydän- ja verisuonitautiriskin välittämisessä. Näiden potilaiden verisuonten toimintahäiriön taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä täysin. Krooniselle vuoristotaudille (CMS) on tunnusomaista krooninen hypoksemia, joka liittyy ainakin osittain hypoventilaatioon; se vaikuttaa suhteellisen nuoriin aikuisiin ja voi siksi antaa mahdollisuuden tutkia kroonisen hypoksemian vaikutuksia. Siksi tutkijat arvioivat systeemisen verisuonten toiminnan ja testaavat hypoteesin, että lisääntynyt oksidatiivinen stressi on vastuussa tästä toimintahäiriöstä. Koska polyglobulia on kroonisen hypoksemian tunnusmerkki ja sen on oletettu vaikuttavan verisuonten toimintaan, tutkijat testaavat hemodiluution vaikutukset verisuonten toimintaan. Sitten tutkijat testaavat akuutin hapen käytön ja 1 kuukauden antioksidanttisen ravintolisän vaikutukset verisuonten toimintaan.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että CMS-potilaiden jälkeläisillä voi esiintyä keuhkojen ja systeemisten verisuonten toimintahäiriöitä. Antioksidanttien antamisen tiedetään parantavan verisuonten toimintaa. Testaamme C-vitamiinin akuuttia vaikutusta tässä tilanteessa.
Lopuksi, koska keuhkovaltimopaineessa on huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua CMS-potilailla ja avoimen foramen ovalen (PFO) esiintyminen lisääntyy kliinisissä tiloissa, jotka liittyvät keuhkoverenpaineeseen ja hypoksemiaan, arvioimme PFO:n esiintyvyyden terveillä korkealla. korkeusasukkailla ja CMS-potilailla ja sen vaikutukset keuhkovaltimopaineeseen levossa ja lievän rasituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen vuoristotauti ja heidän jälkeläisensä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Keuhkosairaus
- Valtimoverenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Antioksidantti
|
1 kuukausi, 1 g C-vitamiinia ja 400 IE E-vitamiinia tai akuuttia, 1 g C-vitamiinia (jälkeläisissä)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
|
1 kuukausi Placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
- Brenner R, Pratali L, Rimoldi SF, Murillo Jauregui CX, Soria R, Rexhaj E, Salinas Salmon C, Villena M, Romero C, Sartori C, Allemann Y, Scherrer U. Exaggerated pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in high-altitude dwellers with patent foramen ovale. Chest. 2015 Apr;147(4):1072-1079. doi: 10.1378/chest.14-1353.
- Pratali L, Allemann Y, Rimoldi SF, Faita F, Hutter D, Rexhaj E, Brenner R, Bailey DM, Sartori C, Salmon CS, Villena M, Scherrer U, Picano E, Sicari R. RV contractility and exercise-induced pulmonary hypertension in chronic mountain sickness: a stress echocardiographic and tissue Doppler imaging study. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;6(12):1287-97. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.08.007. Epub 2013 Oct 23.
- Bailey DM, Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Salinas Salmon C, Villena M, McEneny J, Young IS, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Oxidative-nitrosative stress and systemic vascular function in highlanders with and without exaggerated hypoxemia. Chest. 2013 Feb 1;143(2):444-451. doi: 10.1378/chest.12-0728.
- Pratali L, Rimoldi SF, Rexhaj E, Hutter D, Faita F, Salmon CS, Villena M, Sicari R, Picano E, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Exercise induces rapid interstitial lung water accumulation in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Apr;141(4):953-958. doi: 10.1378/chest.11-0084. Epub 2011 Sep 1.
- Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Bailey DM, Hutter D, Faita F, Salinas Salmon C, Villena M, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Systemic vascular dysfunction in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Jan;141(1):139-146. doi: 10.1378/chest.11-0342. Epub 2011 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .