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Mal chronique des montagnes, fonction vasculaire systémique (CMS)

15 juin 2020 mis à jour par: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Hypoxémie chronique et fonction vasculaire systémique

Les maladies associées à l'hypoxémie chronique comme la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou l'emphysème, représentent des problèmes médicaux et socio-économiques majeurs et l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans les pays occidentaux. Récemment, il a été démontré que les maladies cardiovasculaires (CV) contribuent fortement à la morbidité et à la mortalité de ces patients. De plus, de plus en plus de preuves suggèrent que la dysfonction vasculaire systémique joue un rôle central dans la médiation du risque CV accru chez les patients atteints de MPOC. Cependant, les mécanismes sous-jacents de la dysfonction vasculaire chez ces patients ne sont pas complètement compris. Le mal chronique des montagnes (SMC) se caractérise par une hypoxémie chronique liée au moins en partie à une hypoventilation ; elle touche des adultes relativement jeunes, et peut donc permettre d'étudier les effets d'une hypoxémie chronique. Les chercheurs évalueront donc la fonction vasculaire systémique et testeront l'hypothèse selon laquelle l'augmentation du stress oxydatif est responsable de ce dysfonctionnement. Étant donné que la polyglobulie est une caractéristique de l'hypoxémie chronique et qu'il a été suggéré qu'elle affecte la fonction vasculaire, les chercheurs testeront les effets de l'hémodilution sur la fonction vasculaire. Ensuite, les chercheurs testeront les effets d'une application aiguë d'oxygène et d'un complément alimentaire antioxydant d'un mois sur la fonction vasculaire.

Les données préliminaires suggèrent que la progéniture des patients atteints de SMC peut présenter un dysfonctionnement pulmonaire et vasculaire systémique. L'administration d'antioxydants est connue pour améliorer la fonction vasculaire. Nous allons tester l'effet aigu de la vitamine C dans ce cadre.

Enfin, étant donné qu'il existe une variabilité interindividuelle considérable de la pression artérielle pulmonaire chez les patients atteints de SMC et que la présence d'un foramen ovale perméable (PFO) est augmentée dans les conditions cliniques associées à l'hypertension pulmonaire et à l'hypoxémie, nous évaluerons la prévalence du FOP chez les patients sains habitants d'altitude et chez les patients CMS et ses effets sur la pression artérielle pulmonaire au repos et lors d'exercices légers.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Paz, Bolivie
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du Mal Chronique des Montagnes et leur progéniture

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Les maladies pulmonaires
  • Hypertension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Antioxydant
1 mois, 1g Vitamine C et 400 IE Vitamine E ou Aiguë, 1g Vitamine C (dans la progéniture)
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
1 mois Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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