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Doença Crônica da Montanha, Função Vascular Sistêmica (CMS)

15 de junho de 2020 atualizado por: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Hipoxemia Crônica e Função Vascular Sistêmica

Doenças associadas à hipoxemia crônica, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou enfisema, representam grandes problemas médicos e socioeconômicos e uma das principais causas de morbidade e mortalidade nos países ocidentais. Recentemente, foi demonstrado que as doenças cardiovasculares (CV) contribuem muito para a morbimortalidade desses pacientes. Além disso, evidências crescentes sugerem que a disfunção vascular sistêmica desempenha um papel central na mediação do aumento do risco CV em pacientes com DPOC. No entanto, os mecanismos subjacentes da disfunção vascular nesses pacientes não são totalmente compreendidos. A doença crônica da montanha (CMS) é caracterizada por hipoxemia crônica relacionada, pelo menos em parte, à hipoventilação; afeta adultos relativamente jovens, podendo, portanto, permitir estudar os efeitos da hipoxemia crônica. Os pesquisadores, portanto, avaliarão a função vascular sistêmica e testarão a hipótese de que o aumento do estresse oxidativo é responsável por essa disfunção. Como a poliglobulia é uma característica da hipoxemia crônica e foi sugerido que afeta a função vascular, os investigadores testarão os efeitos da hemodiluição na função vascular. Em seguida, os investigadores testarão os efeitos da aplicação aguda de oxigênio e 1 mês de suplemento dietético antioxidante na função vascular.

Dados preliminares sugerem que os descendentes de pacientes com CMS podem apresentar disfunção vascular pulmonar e sistêmica. A administração de antioxidantes é conhecida por melhorar a função vascular. Vamos testar o efeito agudo da vitamina C neste cenário.

Finalmente, uma vez que existe considerável variabilidade interindividual da pressão da artéria pulmonar entre pacientes com CMS e a presença de forame oval patente (FOP) é ​​aumentada em condições clínicas associadas à hipertensão pulmonar e hipoxemia, avaliaremos a prevalência de FOP em pacientes saudáveis ​​de alta moradores de altitude e em pacientes com CMS e seus efeitos na pressão da artéria pulmonar em repouso e durante o exercício leve.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Paz, Bolívia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Doença Crônica das Montanhas e seus filhos

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Doença pulmonar
  • Hipertensão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Antioxidante
1 mês, 1g Vitamina C e 400 IE Vitamina E ou Aguda, 1g Vitamina C (na descendência)
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
1 mês Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função Endotelial
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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