- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01182792
Mal de Montaña Crónico, Función Vascular Sistémica (CMS)
Hipoxemia crónica y función vascular sistémica
Las enfermedades asociadas a la hipoxemia crónica, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o el enfisema, representan importantes problemas médicos y socioeconómicos y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los países occidentales. Recientemente, se ha demostrado que las enfermedades cardiovasculares (CV) contribuyen en gran medida a la morbilidad y mortalidad de estos pacientes. Además, la creciente evidencia sugiere que la disfunción vascular sistémica juega un papel central en la mediación del aumento del riesgo CV en pacientes con EPOC. Sin embargo, los mecanismos subyacentes de la disfunción vascular en estos pacientes no se conocen por completo. El mal de montaña crónico (CMS) se caracteriza por hipoxemia crónica relacionada, al menos en parte, con hipoventilación; Afecta a adultos relativamente jóvenes y, por lo tanto, puede permitir estudiar los efectos de la hipoxemia crónica. Por lo tanto, los investigadores evaluarán la función vascular sistémica y probarán la hipótesis de que el aumento del estrés oxidativo es responsable de esta disfunción. Dado que la poliglobulia es un sello distintivo de la hipoxemia crónica y se ha sugerido que afecta la función vascular, los investigadores probarán los efectos de la hemodilución en la función vascular. Luego, los investigadores probarán los efectos de la aplicación aguda de oxígeno y un suplemento dietético antioxidante durante 1 mes sobre la función vascular.
Los datos preliminares sugieren que los hijos de pacientes con CMS pueden presentar disfunción vascular pulmonar y sistémica. Se sabe que la administración de antioxidantes mejora la función vascular. Probaremos el efecto agudo de la vitamina C en este entorno.
Finalmente, dado que existe una considerable variabilidad interindividual de la presión de la arteria pulmonar entre los pacientes con CMS y la presencia de un foramen oval permeable (FOP) aumenta en condiciones clínicas asociadas con hipertensión pulmonar e hipoxemia, evaluaremos la prevalencia de FOP en pacientes sanos con alta habitantes de altura y en pacientes con CMS y sus efectos sobre la presión de la arteria pulmonar en reposo y durante el ejercicio leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Mal Crónico de Montaña y su descendencia
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad pulmonar
- Hipertensión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Antioxidante
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1 mes, 1 g de vitamina C y 400 IE de vitamina E o aguda, 1 g de vitamina C (en la descendencia)
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
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1 mes Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
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