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Mal de Montaña Crónico, Función Vascular Sistémica (CMS)

15 de junio de 2020 actualizado por: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Hipoxemia crónica y función vascular sistémica

Las enfermedades asociadas a la hipoxemia crónica, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o el enfisema, representan importantes problemas médicos y socioeconómicos y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los países occidentales. Recientemente, se ha demostrado que las enfermedades cardiovasculares (CV) contribuyen en gran medida a la morbilidad y mortalidad de estos pacientes. Además, la creciente evidencia sugiere que la disfunción vascular sistémica juega un papel central en la mediación del aumento del riesgo CV en pacientes con EPOC. Sin embargo, los mecanismos subyacentes de la disfunción vascular en estos pacientes no se conocen por completo. El mal de montaña crónico (CMS) se caracteriza por hipoxemia crónica relacionada, al menos en parte, con hipoventilación; Afecta a adultos relativamente jóvenes y, por lo tanto, puede permitir estudiar los efectos de la hipoxemia crónica. Por lo tanto, los investigadores evaluarán la función vascular sistémica y probarán la hipótesis de que el aumento del estrés oxidativo es responsable de esta disfunción. Dado que la poliglobulia es un sello distintivo de la hipoxemia crónica y se ha sugerido que afecta la función vascular, los investigadores probarán los efectos de la hemodilución en la función vascular. Luego, los investigadores probarán los efectos de la aplicación aguda de oxígeno y un suplemento dietético antioxidante durante 1 mes sobre la función vascular.

Los datos preliminares sugieren que los hijos de pacientes con CMS pueden presentar disfunción vascular pulmonar y sistémica. Se sabe que la administración de antioxidantes mejora la función vascular. Probaremos el efecto agudo de la vitamina C en este entorno.

Finalmente, dado que existe una considerable variabilidad interindividual de la presión de la arteria pulmonar entre los pacientes con CMS y la presencia de un foramen oval permeable (FOP) aumenta en condiciones clínicas asociadas con hipertensión pulmonar e hipoxemia, evaluaremos la prevalencia de FOP en pacientes sanos con alta habitantes de altura y en pacientes con CMS y sus efectos sobre la presión de la arteria pulmonar en reposo y durante el ejercicio leve.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Paz, Bolivia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Mal Crónico de Montaña y su descendencia

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedad pulmonar
  • Hipertensión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Antioxidante
1 mes, 1 g de vitamina C y 400 IE de vitamina E o aguda, 1 g de vitamina C (en la descendencia)
PLACEBO_COMPARADOR: Control
1 mes Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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