- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01182792
만성 산병, 전신 혈관 기능 (CMS)
만성 저산소혈증 및 전신 혈관 기능
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 폐기종과 같은 만성 저산소혈증과 관련된 질병은 주요 의료 및 사회 경제적 문제를 나타내며 서방 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 최근 심혈관(CV) 질환이 이들 환자의 이환율과 사망률에 크게 기여하는 것으로 나타났습니다. 또한 증가하는 증거는 전신 혈관 기능 장애가 COPD 환자의 CV 위험 증가를 중재하는 데 중심적인 역할을 한다는 것을 시사합니다. 그러나 이러한 환자에서 혈관 기능 장애의 기본 메커니즘은 불완전하게 이해됩니다. 만성 고산병(CMS)은 적어도 부분적으로 저환기와 관련된 만성 저산소혈증을 특징으로 합니다. 상대적으로 젊은 성인에게 영향을 미치므로 만성 저산소혈증의 영향을 연구할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 전신 혈관 기능을 평가하고 증가된 산화 스트레스가 이 기능 장애의 원인이라는 가설을 테스트할 것입니다. polyglobulia는 만성 저산소혈증의 특징이며 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 제안되었기 때문에 연구자들은 혈액 희석이 혈관 기능에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 그런 다음 조사관은 혈관 기능에 대한 급성 산소 적용 및 1개월 항산화 식이 보충제의 효과를 테스트합니다.
예비 데이터는 CMS 환자의 자손이 폐 및 전신 혈관 기능 장애를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 항산화제 투여는 혈관 기능을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 설정에서 비타민 C의 급성 효과를 테스트합니다.
마지막으로, CMS 환자들 사이에서 폐동맥압의 상당한 개인 간 가변성이 있고 폐고혈압 및 저산소혈증과 관련된 임상 조건에서 난원공 개존(PFO)의 존재가 증가하기 때문에, 우리는 건강한 고혈당 환자에서 PFO의 유병률을 평가할 것입니다. 고도 거주자 및 CMS 환자 및 휴식 중 및 가벼운 운동 중 폐동맥 압력에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 산병 환자 및 그 자손
제외 기준:
- 흡연
- 폐 질환
- 동맥 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항산화제
|
1개월, 1g 비타민 C 및 400 IE 비타민 E 또는 급성, 1g 비타민 C(자손에서)
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|
플라시보_COMPARATOR: 제어
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1개월 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
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- Pratali L, Allemann Y, Rimoldi SF, Faita F, Hutter D, Rexhaj E, Brenner R, Bailey DM, Sartori C, Salmon CS, Villena M, Scherrer U, Picano E, Sicari R. RV contractility and exercise-induced pulmonary hypertension in chronic mountain sickness: a stress echocardiographic and tissue Doppler imaging study. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;6(12):1287-97. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.08.007. Epub 2013 Oct 23.
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