Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk bergssjuka, systemisk kärlfunktion (CMS)

15 juni 2020 uppdaterad av: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Kronisk hypoxemi och systemisk kärlfunktion

Sjukdomar associerade med kronisk hypoxemi som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller emfysem representerar stora medicinska och socioekonomiska problem och en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i de västerländska länderna. Nyligen har det visats att kardiovaskulära (CV) sjukdomar i hög grad bidrar till dessa patienters sjuklighet och dödlighet. Dessutom tyder ökande bevis på att systemisk vaskulär dysfunktion spelar en central roll i medieringen av den ökade CV-risken hos patienter med KOL. De underliggande mekanismerna för vaskulär dysfunktion hos dessa patienter är dock ofullständigt förstått. Kronisk bergssjuka (CMS) kännetecknas av kronisk hypoxemi relaterad åtminstone delvis till hypoventilation; det drabbar relativt unga vuxna och kan därför göra det möjligt att studera effekterna av kronisk hypoxemi. Utredarna kommer därför att bedöma systemisk vaskulär funktion och testa hypotesen att ökad oxidativ stress är ansvarig för denna dysfunktion. Eftersom polyglobuli är ett kännetecken för kronisk hypoxemi och har föreslagits påverka vaskulär funktion, kommer utredarna att testa effekterna av hemodilution på vaskulär funktion. Sedan kommer utredarna att testa effekterna av akut syretillförsel och 1 månads antioxidativt kosttillskott på kärlfunktionen.

Preliminära data tyder på att avkomma till CMS-patienter kan uppvisa pulmonell och systemisk vaskulär dysfunktion. Antioxidantadministrering är känt för att förbättra kärlfunktionen. Vi kommer att testa den akuta effekten av C-vitamin i denna miljö.

Slutligen, eftersom det finns avsevärd interindividuell variation av lungartärtrycket bland CMS-patienter och närvaron av en patenterad foramen ovale (PFO) ökar i kliniska tillstånd associerade med pulmonell hypertoni och hypoxemi, kommer vi att bedöma förekomsten av PFO hos friska höjdboende och hos CMS-patienter och dess effekter på lungartärtrycket i vila och under mild träning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • La Paz, Bolivia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk bergssjuka och deras avkomma

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Lungsjukdom
  • Arteriell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Antioxidant
1 månad, 1 g C-vitamin och 400 IE E-vitamin eller Akut, 1 g C-vitamin (i avkomman)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
1 månads placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera