Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk bjergsyge, systemisk vaskulær funktion (CMS)

15. juni 2020 opdateret af: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Kronisk hypoxæmi og systemisk vaskulær funktion

Sygdomme forbundet med kronisk hypoxæmi som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller emfysem repræsenterer store medicinske og socioøkonomiske problemer og en af ​​de førende årsager til morbiditet og dødelighed i de vestlige lande. For nylig har det vist sig, at kardiovaskulære (CV) sygdomme i høj grad bidrager til disse patienters sygelighed og dødelighed. Ydermere tyder stigende beviser på, at systemisk vaskulær dysfunktion spiller en central rolle i medieringen af ​​den øgede CV-risiko hos patienter med KOL. Imidlertid er de underliggende mekanismer for vaskulær dysfunktion hos disse patienter ufuldstændigt forstået. Kronisk bjergsyge (CMS) er karakteriseret ved kronisk hypoxæmi relateret i det mindste delvist til hypoventilation; det påvirker relativt unge voksne og kan derfor gøre det muligt at studere virkningerne af kronisk hypoxæmi. Forskerne vil derfor vurdere systemisk vaskulær funktion og teste hypotesen om, at øget oxidativt stress er ansvarlig for denne dysfunktion. Da polyglobuli er et kendetegn for kronisk hypoxæmi og er blevet foreslået at påvirke vaskulær funktion, vil efterforskerne teste virkningerne af hæmodillusion på vaskulær funktion. Derefter vil efterforskerne teste virkningerne af akut ilttilførsel og 1 måneds antioxidativt kosttilskud på vaskulær funktion.

Foreløbige data tyder på, at afkom fra CMS-patienter kan udvise pulmonal og systemisk vaskulær dysfunktion. Antioxidantadministration er kendt for at forbedre vaskulær funktion. Vi vil teste den akutte effekt af C-vitamin i denne indstilling.

Endelig, da der er betydelig inter-individuel variabilitet af pulmonal arterietryk blandt CMS-patienter, og tilstedeværelsen af ​​en patenteret foramen ovale (PFO) er øget i kliniske tilstande forbundet med pulmonal hypertension og hypoxæmi, vil vi vurdere forekomsten af ​​PFO hos raske høje højdeboere og hos CMS-patienter og dets virkninger på pulmonalarterietrykket i hvile og under mild træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Paz, Bolivia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk bjergsyge og deres afkom

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Lungesygdom
  • Arteriel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Antioxidant
1 måned, 1 g C-vitamin og 400 IE E-vitamin eller akut, 1 g C-vitamin (i afkommet)
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
1 måneds placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (SKØN)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bjergsyge

Kliniske forsøg med Vitamin C og E

Abonner