Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk fjellsyke, systemisk vaskulær funksjon (CMS)

15. juni 2020 oppdatert av: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Kronisk hypoksemi og systemisk vaskulær funksjon

Sykdommer assosiert med kronisk hypoksemi som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller emfysem representerer store medisinske og sosioøkonomiske problemer og en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i de vestlige landene. Nylig har det blitt vist at kardiovaskulære (CV) sykdommer bidrar sterkt til sykelighet og dødelighet hos disse pasientene. Videre tyder økende bevis på at systemisk vaskulær dysfunksjon spiller en sentral rolle i medieringen av økt CV-risiko hos pasienter med KOLS. Imidlertid er de underliggende mekanismene for vaskulær dysfunksjon hos disse pasientene ufullstendig forstått. Kronisk fjellsyke (CMS) er preget av kronisk hypoksemi relatert i det minste delvis til hypoventilasjon; det påvirker relativt unge voksne, og kan derfor tillate å studere effekten av kronisk hypoksemi. Etterforskerne vil derfor vurdere systemisk vaskulær funksjon og teste hypotesen om at økt oksidativt stress er ansvarlig for denne dysfunksjonen. Siden polyglobuli er et kjennetegn på kronisk hypoksemi og har blitt foreslått å påvirke vaskulær funksjon, vil etterforskerne teste effekten av hemodilusjon på vaskulær funksjon. Deretter vil etterforskerne teste effekten av akutt oksygentilførsel og 1 måneds antioksidativt kosttilskudd på vaskulær funksjon.

Foreløpige data tyder på at avkom av CMS-pasienter kan vise pulmonal og systemisk vaskulær dysfunksjon. Antioksidantadministrasjon er kjent for å forbedre vaskulær funksjon. Vi vil teste den akutte effekten av vitamin C i denne innstillingen.

Til slutt, siden det er betydelig inter-individuell variasjon av pulmonal arterietrykk blant CMS-pasienter og tilstedeværelsen av en patentert foramen ovale (PFO) øker i kliniske tilstander assosiert med pulmonal hypertensjon og hypoksemi, vil vi vurdere forekomsten av PFO hos friske høye høydeboere og hos CMS-pasienter og dets effekter på pulmonalarterietrykket i hvile og under mild trening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Paz, Bolivia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk fjellsyke og deres avkom

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Lungesykdom
  • Arteriell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Antioksidant
1 måned, 1 g vitamin C og 400 IE vitamin E eller akutt, 1 g vitamin C (i avkommet)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
1 måneds placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere