Przewlekła choroba górska, ogólnoustrojowa funkcja naczyniowa (CMS)
Przewlekła hipoksemia i ogólnoustrojowa funkcja naczyniowa
Choroby związane z przewlekłą hipoksemią, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) czy rozedma płuc, stanowią główny problem medyczny i społeczno-ekonomiczny oraz jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności w krajach zachodnich. Ostatnio wykazano, że choroby sercowo-naczyniowe (CV) w dużym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności tych pacjentów. Ponadto coraz więcej dowodów sugeruje, że dysfunkcja naczyń ogólnoustrojowych odgrywa centralną rolę w pośredniczeniu w zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym u pacjentów z POChP. Jednak mechanizmy leżące u podstaw dysfunkcji naczyniowych u tych pacjentów nie są do końca poznane. Przewlekła choroba górska (CMS) charakteryzuje się przewlekłą hipoksemią związaną przynajmniej częściowo z hipowentylacją; dotyka stosunkowo młodych dorosłych i dlatego może pozwolić na zbadanie skutków przewlekłej hipoksemii. W związku z tym badacze ocenią ogólnoustrojową funkcję naczyniową i przetestują hipotezę, że za tę dysfunkcję odpowiedzialny jest zwiększony stres oksydacyjny. Ponieważ poliglobulia jest cechą charakterystyczną przewlekłej hipoksemii i sugeruje się, że wpływa na czynność naczyń, badacze przetestują wpływ hemodylucji na czynność naczyń. Następnie badacze przetestują wpływ ostrej aplikacji tlenu i 1-miesięcznego antyoksydacyjnego suplementu diety na funkcje naczyniowe.
Wstępne dane sugerują, że potomstwo pacjentów z CMS może wykazywać dysfunkcję płuc i naczyń systemowych. Wiadomo, że podawanie przeciwutleniaczy poprawia czynność naczyń. Przetestujemy ostre działanie witaminy C w tym ustawieniu.
Wreszcie, ponieważ istnieje znaczna międzyosobnicza zmienność ciśnienia w tętnicy płucnej wśród pacjentów z CMS, a obecność przetrwałego otworu owalnego (PFO) jest zwiększona w stanach klinicznych związanych z nadciśnieniem płucnym i hipoksemią, ocenimy częstość występowania PFO u zdrowych osób z wysokim mieszkańców wysokości i pacjentów z CMS oraz jego wpływ na ciśnienie w tętnicy płucnej w spoczynku i podczas łagodnego wysiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Paz, Boliwia
- Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą górską i ich potomstwo
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroba płuc
- Nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przeciwutleniacz
|
1 miesiąc, 1 g witaminy C i 400 IE witaminy E lub ostrej, 1 g witaminy C (u potomstwa)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
|
1 miesiąc Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
- Brenner R, Pratali L, Rimoldi SF, Murillo Jauregui CX, Soria R, Rexhaj E, Salinas Salmon C, Villena M, Romero C, Sartori C, Allemann Y, Scherrer U. Exaggerated pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in high-altitude dwellers with patent foramen ovale. Chest. 2015 Apr;147(4):1072-1079. doi: 10.1378/chest.14-1353.
- Pratali L, Allemann Y, Rimoldi SF, Faita F, Hutter D, Rexhaj E, Brenner R, Bailey DM, Sartori C, Salmon CS, Villena M, Scherrer U, Picano E, Sicari R. RV contractility and exercise-induced pulmonary hypertension in chronic mountain sickness: a stress echocardiographic and tissue Doppler imaging study. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;6(12):1287-97. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.08.007. Epub 2013 Oct 23.
- Bailey DM, Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Salinas Salmon C, Villena M, McEneny J, Young IS, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Oxidative-nitrosative stress and systemic vascular function in highlanders with and without exaggerated hypoxemia. Chest. 2013 Feb 1;143(2):444-451. doi: 10.1378/chest.12-0728.
- Pratali L, Rimoldi SF, Rexhaj E, Hutter D, Faita F, Salmon CS, Villena M, Sicari R, Picano E, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Exercise induces rapid interstitial lung water accumulation in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Apr;141(4):953-958. doi: 10.1378/chest.11-0084. Epub 2011 Sep 1.
- Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Bailey DM, Hutter D, Faita F, Salinas Salmon C, Villena M, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Systemic vascular dysfunction in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Jan;141(1):139-146. doi: 10.1378/chest.11-0342. Epub 2011 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witamina C i E
-
Aswan UniversityZakończonyWentylacja maski | Otyłość i nadwaga | Pacjenci otyli (BMI ≥ 30 kg/m²) | Wentylacja workowo-maskowaEgipt
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zespół nabytego niedoboru odpornościStany Zjednoczone, Portoryko
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIVStany Zjednoczone, Hiszpania, Szwajcaria, Kanada, Tajlandia, Portoryko, Australia, Austria, Belgia, Włochy, Japonia, Zjednoczone Królestwo
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIVStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Szwecja, Francja, Portoryko, Holandia, Włochy, Portugalia, Kanada, Meksyk, Republika Dominikany
-
Universidad de AntioquiaRekrutacyjnyOgólne środki znieczulająceKolumbia
-
Rigshospitalet, DenmarkNieznanyRak piersi | Rak jajnika | Rak neuroendokrynnyDania
-
University of California, Los AngelesGilead SciencesZakończonyHIV/AIDS | Zmiana mitochondrialna | Toksyczność przeciwwirusowa | Działanie niepożądane leku przeciwwirusowegoStany Zjednoczone
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekrutacyjnyZdrowy | Żywienie niemowląt i małych dzieciHiszpania
-
Lexicon PharmaceuticalsZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoDania