- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01182792
Chronische bergziekte, systemische vasculaire functie (CMS)
Chronische hypoxemie en systemische vasculaire functie
Ziekten die verband houden met chronische hypoxemie, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of emfyseem, vertegenwoordigen grote medische en sociaaleconomische problemen en zijn een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de westerse landen. Onlangs is aangetoond dat cardiovasculaire (CV) ziekten in hoge mate bijdragen aan de morbiditeit en mortaliteit van deze patiënten. Bovendien suggereert toenemend bewijs dat systemische vasculaire disfunctie een centrale rol speelt in de bemiddeling van het verhoogde CV risico bij patiënten met COPD. De onderliggende mechanismen van vasculaire disfunctie bij deze patiënten worden echter niet volledig begrepen. Chronische hoogteziekte (CMS) wordt gekenmerkt door chronische hypoxemie die ten minste gedeeltelijk verband houdt met hypoventilatie; het treft relatief jonge volwassenen en kan daarom toelaten om de effecten van chronische hypoxemie te bestuderen. De onderzoekers zullen daarom de systemische vasculaire functie beoordelen en de hypothese testen dat verhoogde oxidatieve stress verantwoordelijk is voor deze disfunctie. Aangezien polyglobulie een kenmerk is van chronische hypoxemie en er is gesuggereerd dat het de vasculaire functie beïnvloedt, zullen de onderzoekers de effecten van hemodilutie op de vasculaire functie testen. Vervolgens zullen de onderzoekers de effecten testen van acute zuurstoftoepassing en 1 maand antioxidatief voedingssupplement op de vasculaire functie.
Voorlopige gegevens suggereren dat nakomelingen van CMS-patiënten pulmonale en systemische vasculaire disfunctie kunnen vertonen. Het is bekend dat toediening van antioxidanten de vasculaire functie verbetert. In deze setting gaan we het acute effect van vitamine C testen.
Ten slotte, aangezien er een aanzienlijke interindividuele variabiliteit is van de pulmonale arteriële druk bij CMS-patiënten en de aanwezigheid van een patent foramen ovale (PFO) verhoogd is bij klinische aandoeningen geassocieerd met pulmonale hypertensie en hypoxemie, zullen we de prevalentie van PFO bij gezonde hoge bloeddruk beoordelen. hoogtebewoners en bij CMS-patiënten en de effecten ervan op de druk in de longslagader in rust en tijdens lichte inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Paz, Bolivia
- Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische bergziekte en hun nakomelingen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Longziekte
- Arteriële hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Antioxidant
|
1 maand, 1g Vitamine C en 400 IE Vitamine E of Acuut, 1g Vitamine C (bij het nageslacht)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
|
1 maand Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bailey DM, Culcasi M, Filipponi T, Brugniaux JV, Stacey BS, Marley CJ, Soria R, Rimoldi SF, Cerny D, Rexhaj E, Pratali L, Salmon CS, Jauregui CM, Villena M, Villafuerte F, Rockenbauer A, Pietri S, Scherrer U, Sartori C. EPR spectroscopic evidence of iron-catalysed free radical formation in chronic mountain sickness: Dietary causes and vascular consequences. Free Radic Biol Med. 2022 May 1;184:99-113. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.03.028. Epub 2022 Apr 6.
- Rexhaj E, Rimoldi SF, Pratali L, Brenner R, Andries D, Soria R, Salinas C, Villena M, Romero C, Allemann Y, Lovis A, Heinzer R, Sartori C, Scherrer U. Sleep-Disordered Breathing and Vascular Function in Patients With Chronic Mountain Sickness and Healthy High-Altitude Dwellers. Chest. 2016 Apr;149(4):991-8. doi: 10.1378/chest.15-1450. Epub 2016 Jan 12.
- Brenner R, Pratali L, Rimoldi SF, Murillo Jauregui CX, Soria R, Rexhaj E, Salinas Salmon C, Villena M, Romero C, Sartori C, Allemann Y, Scherrer U. Exaggerated pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in high-altitude dwellers with patent foramen ovale. Chest. 2015 Apr;147(4):1072-1079. doi: 10.1378/chest.14-1353.
- Pratali L, Allemann Y, Rimoldi SF, Faita F, Hutter D, Rexhaj E, Brenner R, Bailey DM, Sartori C, Salmon CS, Villena M, Scherrer U, Picano E, Sicari R. RV contractility and exercise-induced pulmonary hypertension in chronic mountain sickness: a stress echocardiographic and tissue Doppler imaging study. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;6(12):1287-97. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.08.007. Epub 2013 Oct 23.
- Bailey DM, Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Salinas Salmon C, Villena M, McEneny J, Young IS, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Oxidative-nitrosative stress and systemic vascular function in highlanders with and without exaggerated hypoxemia. Chest. 2013 Feb 1;143(2):444-451. doi: 10.1378/chest.12-0728.
- Pratali L, Rimoldi SF, Rexhaj E, Hutter D, Faita F, Salmon CS, Villena M, Sicari R, Picano E, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Exercise induces rapid interstitial lung water accumulation in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Apr;141(4):953-958. doi: 10.1378/chest.11-0084. Epub 2011 Sep 1.
- Rimoldi SF, Rexhaj E, Pratali L, Bailey DM, Hutter D, Faita F, Salinas Salmon C, Villena M, Nicod P, Allemann Y, Scherrer U, Sartori C. Systemic vascular dysfunction in patients with chronic mountain sickness. Chest. 2012 Jan;141(1):139-146. doi: 10.1378/chest.11-0342. Epub 2011 Jun 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bergziekte
-
Hospital General de MexicaliWervingRocky Mountain Spotted FeverMexico
Klinische onderzoeken op Vitamine C en E
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
Xiaodong SunShanghai Zhongshan Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; Shanghai Tongji... en andere medewerkersOnbekendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieChina
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human...VoltooidOntwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis bij kinderenVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesVoltooidOntwikkelingsstoornis | Ontwikkelingsvertraging
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immunodeficiëntie SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | HivVerenigde Staten, Spanje, Zwitserland, Canada, Thailand, Puerto Rico, Australië, Oostenrijk, België, Italië, Japan, Verenigd Koninkrijk
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | HivVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Frankrijk, Puerto Rico, Nederland, Italië, Portugal, Canada, Mexico, Dominicaanse Republiek
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Imperial Brands PLCVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkNog niet aan het wervenChronische ischemische hartziekteDenemarken