Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische bergziekte, systemische vasculaire functie (CMS)

15 juni 2020 bijgewerkt door: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Chronische hypoxemie en systemische vasculaire functie

Ziekten die verband houden met chronische hypoxemie, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of emfyseem, vertegenwoordigen grote medische en sociaaleconomische problemen en zijn een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de westerse landen. Onlangs is aangetoond dat cardiovasculaire (CV) ziekten in hoge mate bijdragen aan de morbiditeit en mortaliteit van deze patiënten. Bovendien suggereert toenemend bewijs dat systemische vasculaire disfunctie een centrale rol speelt in de bemiddeling van het verhoogde CV risico bij patiënten met COPD. De onderliggende mechanismen van vasculaire disfunctie bij deze patiënten worden echter niet volledig begrepen. Chronische hoogteziekte (CMS) wordt gekenmerkt door chronische hypoxemie die ten minste gedeeltelijk verband houdt met hypoventilatie; het treft relatief jonge volwassenen en kan daarom toelaten om de effecten van chronische hypoxemie te bestuderen. De onderzoekers zullen daarom de systemische vasculaire functie beoordelen en de hypothese testen dat verhoogde oxidatieve stress verantwoordelijk is voor deze disfunctie. Aangezien polyglobulie een kenmerk is van chronische hypoxemie en er is gesuggereerd dat het de vasculaire functie beïnvloedt, zullen de onderzoekers de effecten van hemodilutie op de vasculaire functie testen. Vervolgens zullen de onderzoekers de effecten testen van acute zuurstoftoepassing en 1 maand antioxidatief voedingssupplement op de vasculaire functie.

Voorlopige gegevens suggereren dat nakomelingen van CMS-patiënten pulmonale en systemische vasculaire disfunctie kunnen vertonen. Het is bekend dat toediening van antioxidanten de vasculaire functie verbetert. In deze setting gaan we het acute effect van vitamine C testen.

Ten slotte, aangezien er een aanzienlijke interindividuele variabiliteit is van de pulmonale arteriële druk bij CMS-patiënten en de aanwezigheid van een patent foramen ovale (PFO) verhoogd is bij klinische aandoeningen geassocieerd met pulmonale hypertensie en hypoxemie, zullen we de prevalentie van PFO bij gezonde hoge bloeddruk beoordelen. hoogtebewoners en bij CMS-patiënten en de effecten ervan op de druk in de longslagader in rust en tijdens lichte inspanning.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Paz, Bolivia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische bergziekte en hun nakomelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Longziekte
  • Arteriële hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Antioxidant
1 maand, 1g Vitamine C en 400 IE Vitamine E of Acuut, 1g Vitamine C (bij het nageslacht)
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
1 maand Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bergziekte

Klinische onderzoeken op Vitamine C en E

3
Abonneren