Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hegyi betegség, szisztémás érrendszeri funkció (CMS)

2020. június 15. frissítette: Urs Scherrer, University of Lausanne Hospitals

Krónikus hipoxémia és szisztémás vaszkuláris funkció

A krónikus hipoxémiával összefüggő betegségek, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy az emfizéma, jelentős egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémákat jelentenek, és a morbiditás és mortalitás egyik vezető oka a nyugati országokban. A közelmúltban kimutatták, hogy a kardiovaszkuláris (CV) betegségek nagymértékben hozzájárulnak e betegek morbiditásához és mortalitásához. Emellett egyre több bizonyíték utal arra, hogy a szisztémás vaszkuláris diszfunkció központi szerepet játszik a COPD-s betegek megnövekedett CV-kockázatának közvetítésében. Azonban ezeknél a betegeknél a vaszkuláris diszfunkció mögött meghúzódó mechanizmusok nem teljesen ismertek. A krónikus hegyi betegséget (CMS) a krónikus hipoxémia jellemzi, amely legalább részben a hipoventilációhoz kapcsolódik; viszonylag fiatal felnőtteket érint, és ezért lehetővé teheti a krónikus hipoxémia hatásainak tanulmányozását. A kutatók ezért felmérik a szisztémás vaszkuláris funkciót, és tesztelik azt a hipotézist, hogy a megnövekedett oxidatív stressz felelős ezért a diszfunkcióért. Mivel a poliglobulia a krónikus hipoxémia jellemzője, és azt feltételezték, hogy befolyásolja az érfunkciókat, a kutatók megvizsgálják a hemodilúció vaszkuláris funkcióra gyakorolt ​​hatását. Ezután a kutatók megvizsgálják az akut oxigénalkalmazás és az 1 hónapos antioxidáns étrend-kiegészítő hatását az érrendszeri működésre.

Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a CMS-betegek utódai tüdő- és szisztémás vaszkuláris diszfunkciót mutathatnak. Az antioxidánsok alkalmazása köztudottan javítja az érrendszeri működést. Ebben a helyzetben teszteljük a C-vitamin akut hatását.

Végül, mivel a CMS-ben szenvedő betegek pulmonális artériás nyomásának egyénenkénti eltérése jelentős, és a nyitott foramen ovale (PFO) jelenléte fokozott pulmonális hipertóniával és hipoxémiával kapcsolatos klinikai állapotokban, értékelni fogjuk a PFO prevalenciáját egészséges, magas tengerszint feletti magasságban élők és CMS-betegek esetében, valamint hatása a pulmonalis artériás nyomásra nyugalomban és enyhe edzés közben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • La Paz, Bolívia
        • Istituto Boliviano de Biologia de Altura, Universitad S. Andres
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University Hospital Lausanne, Botnar Center for Extreme Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hegyi betegségben szenvedő betegek és utódaik

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Tüdő betegség
  • Artériás hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Antioxidáns
1 hónap, 1g C-vitamin és 400 IE E-vitamin vagy akut, 1g C-vitamin (utódokban)
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
1 hónapos placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel