ZD6474、パクリタキセル、カルボプラチン、5-フルオロウラシル、および放射線療法とその後の手術の試験

包含基準:

• 化学療法/放射線療法が適切である食道、胃食道接合部、または胃の組織学的に記録された癌。
• 切除可能な可能性のある食道癌、胃食道接合部癌、または胃癌
• 東部協力腫瘍学グループの業績ステータス = 0-2
• 遠隔転移の証拠はない
• 18歳以上
• 署名されたインフォームドコンセント
• 妊娠の可能性のある女性に対して適切な避妊を実施する意欲があること（WOCBP）。 治験薬の中止後1か月間は避妊を継続しなければなりません。 WOCBP である女性は、最初の治療から 7 日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。 WOCBP には、初潮を経験し、避妊手術 (子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術) が成功しなかった女性、または閉経後 (連続 12 か月以上の無月経、またはホルモン補充療法 (HRT) を受けている女性と定義される) の女性が含まれます。血漿卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル > 35 mIU/mL) が記録されています。 妊娠を防ぐため、または禁欲を実践するために、またはパートナーが無菌である場合（例: 精管切除術）、WOCBP であると考えるべきです。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。

除外基準:

• 胸部または上腹部への以前の放射線治療。
• 治験責任医師の意見では、患者が治験に参加することが望ましくない、あるいは治験実施計画書への遵守を危うくする、重篤なまたは制御されていない全身性疾患または併発疾患の証拠。
• 以下のいずれかを含む、ベースラインでの心機能障害:
• 心筋梗塞などの臨床的に重大な心臓イベント。登録前3か月以内にニューヨーク心臓協会（NYHA）による心臓病分類が2を超えている。または、心室性不整脈のリスクを高めると治験責任医師が判断した心臓疾患の存在。
• 手術に耐えるには肺および心臓の機能が不十分（セクション12を参照）：左心室駆出率<45%および/または負荷試験が陽性。または努力呼気量（FEV1）が1.1リットル未満。
• -症候性または治療を必要とする不整脈（多巣性心室性期外収縮（PVC）、二連症、三叉症、心室頻拍、または制御不能な心房細動）の病歴、または無症候性の持続性心室頻拍。 薬物療法で管理されている心房細動も除外されません。
• -その薬剤の中止を必要とした他の薬剤によるQTc延長の過去の病歴。
• 先天性QT延長症候群、または40歳未満の原因不明の突然死を伴う第1親等血縁者。
• 左脚ブロック（LBBB）の存在。
• バゼット補正による QTc が測定不能、またはスクリーニング ECG で 480 ミリ秒以上。 患者のスクリーニング ECG で QTc が 480 ミリ秒以上の場合、スクリーニング ECG を 2 回（少なくとも 24 時間間隔で）繰り返すことができます。 患者が研究に適格であるためには、3 つのスクリーニング ECG からの平均 QTc が 480 ミリ秒未満でなければなりません。
• QTc延長、トルサード・ド・ポワントの誘発、またはCYP3A4機能の誘発を引き起こす可能性のある併用薬
• 薬物療法によってコントロールされていない高血圧（収縮期血圧が160 mm Hgを超える、または拡張期血圧が100 mm Hgを超える）
• 現在妊娠中または授乳中の女性。
• 過去5年以内の過去または現在の悪性腫瘍（子宮頸がん上皮内がんおよび適切に治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）
• -治験治療開始前の30日以内に治験薬を受領した。
• 患者の ZD 6474 吸収能力に影響を及ぼしたり、副作用に耐えたりする可能性がある、制御不能な下痢。

検査結果:

• 顆粒球数 < 1500/mm^3 および血小板数 < 100,000 によって定義される適切な骨髄機能
• 血清ビリルビン >1.5x 基準範囲 (ULRR) の上限
• 血清クレアチニン >1.5 x ULRR またはクレアチニン クリアランス < 50 mL/分 (Cockcroft-Gault 式により計算)
• 補給にもかかわらずカリウム < 4.0 mmol/L;サプリメントを摂取したにもかかわらず、血清カルシウム（イオン化またはアルブミン用に調整）またはマグネシウムが正常範囲を超えている。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 2.5 X ULRR