腎臓レシピエントの知識、対処法、生活の質に対する患者教育の効果
2014年12月2日 更新者：Oslo Metropolitan University
腎臓レシピエントの知識、対処法、生活の質に対する患者教育の効果。無作為対照試験。
末期腎不全患者にとって、移植は最適な治療法であり、代謝の回復と透析からの解放により生活の質が改善されます。
しかし、移植後の生活に関する知識の習得に対する要求は高い。
拒絶反応のエピソード、移植片の損失、および生涯にわたる免疫抑制薬の悪影響を減らすために、腎臓移植者は、免疫抑制薬、移植片の監視、および特定のライフスタイル行動の利点に関する重要な側面についての知識を持っていることが不可欠です.
したがって、この患者グループには患者教育が必要です。
このランダム化比較試験では、構造化された患者教育プログラムが腎臓移植患者の知識、対処法、生活の質に与える影響を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 最近腎臓移植を受けました
- ノルウェー語を話し、理解し、読むことができる
- 精神的に研究に参加できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：患者教育プログラム
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すべての患者は標準治療を受けます。
実験グループは、「プロセルフ教育プログラム」の原則に基づいて構築された、セルフケア理論と教育理論に基づく構造化された患者教育プログラムを受けます。
介入プログラムは、移植看護師との週 5 回の 1 対 1 のセッションで構成され、約 40 ～ 60 分続き、退院後の最初の 1 週間から移植後 7 週間まで続きます。
教育内容は、一般知識レベルと個別知識レベルの2つのレベルで構成されています。
各セッションには特定のプログラムがあります。
さらに、患者の知識レベルを説明し、個々のニーズに合わせて教育を調整するために、アカデミックな詳細が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓移植者の知識レベル
時間枠：腎移植後7～8週間
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知識レベルは、投薬、拒絶反応、ライフスタイルの 3 つの領域に関する知識を扱う 19 項目からなる自己管理の知識アンケートによって測定されます。
各項目は 5 点スケールを使用して評価され、左側に「完全に同意しない」(1)、「どちらかというと同意しない」(2)、「同意するか同意しない」(3)、「かなり同意する」(4)、および左に「完全に同意する」(5)。
患者は、各項目への同意のレベルを示すために数字の周りにリングを置くように求められます.
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腎移植後7～8週間
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腎臓移植者の知識レベル
時間枠：腎移植後6ヶ月
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知識レベルは、投薬、拒絶反応、ライフスタイルの 3 つの領域に関する知識を扱う 19 項目からなる自己管理の知識アンケートによって測定されます。
各項目は 5 点スケールを使用して評価され、左側に「完全に同意しない」(1)、「どちらかというと同意しない」(2)、「同意するか同意しない」(3)、「かなり同意する」(4)、および左に「完全に同意する」(5)。
患者は、各項目への同意のレベルを示すために数字の周りにリングを置くように求められます.
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腎移植後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓レシピエントの対処法
時間枠：腎移植後7～8週間
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対処は、「一般化された自己効力感尺度」、「長期投薬行動自己効力感尺度」、および「モリシーコンプライアンス尺度」の自己管理アンケートによって測定されます。
さらに、患者の「移植日誌」で欠落している観察の数がカウントされます。
「移植日誌」には、移植片の機能と拒絶反応の徴候に関する患者自身の毎日の観察が含まれています。
欠落した観測の数は、観測開始から 7 ～ 8 週間の期間中にカウントされます。
可能性のある観測の合計のうち、見逃された観測の割合が推定されます。
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腎移植後7～8週間
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腎臓レシピエントの対処法
時間枠：腎移植後6ヶ月
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対処は、「一般化された自己効力感尺度」、「長期投薬行動自己効力感尺度」、および「モリシーコンプライアンス尺度」の自己管理アンケートによって測定されます。
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腎移植後6ヶ月
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腎臓移植患者の生活の質
時間枠：腎移植後7～8週間
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生活の質は、次の自己管理型質問票によって測定されます。「Short Form Health Survey」(SF-12) の緊急版と、疾患に特化した生活の質の質問票「The Kidney Transplant Questionnaire」です。
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腎移植後7～8週間
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腎臓移植患者の生活の質
時間枠：腎移植後6ヶ月
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生活の質は、次の自己管理型質問票によって測定されます。「Short Form Health Survey」(SF-12) の緊急版と、疾患に特化した生活の質の質問票「The Kidney Transplant Questionnaire」です。
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腎移植後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 182014/V52
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。