Effekt av pasientopplæring på nyremottakernes kunnskap, mestring og livskvalitet
2. desember 2014 oppdatert av: Oslo Metropolitan University
Effekt av pasientopplæring på nyremottakernes kunnskap, mestring og livskvalitet. En randomisert kontrollert prøveversjon.
For pasienter med nyresykdom i sluttstadiet er transplantasjon den foretrukne behandlingen, og gir forbedret livskvalitet ved gjenopprettet metabolisme og frihet fra dialyse.
Kravene til kunnskapsinnhenting i livet etter transplantasjon er imidlertid høye.
For å redusere avstøtningsepisoder, transplantattap og de negative konsekvensene av livslang immunsuppressiv medisin, er det viktig at nyremottakere har kunnskap om viktige aspekter ved immundempende medisinering, transplantatovervåking og nytten av spesifikk livsstilsatferd.
Det kreves derfor pasientopplæring for denne pasientgruppen.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av et strukturert pasientopplæringsprogram på nyremottakeres kunnskap, mestring og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være over 18
- nylig hatt en nyretransplantasjon
- kan snakke, forstå og lese norsk
- mentalt i stand til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Pasientutdanningsprogram
|
Alle pasienter får standard behandling.
Eksperimentelle grupper får et strukturert pasientopplæringsprogram basert på egenomsorgsteori og pedagogisk teori, basert på prinsippene for "Pro-Self Education Program".
Intervensjonsprogrammet består av fem ukentlige en-til-en-sesjoner med en transplantasjonssykepleier, som varer i ca. 40-60 minutter, starter i løpet av den første uken etter utskrivning og varer til 7 uker etter transplantasjon.
Utdanningsinnhold består av to nivåer: generell kunnskapsnivå og individuell kunnskap.
Hver økt har et spesifikt program.
I tillegg brukes akademisk detaljering for å beskrive pasientens kunnskapsnivå og for å skreddersy utdanningen til individuelle behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyremottakeres kunnskapsnivå
Tidsramme: 7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
Kunnskapsnivå måles med et selvadministrert kunnskapsspørreskjema bestående av 19 punkter som tar for seg kunnskap i forhold til tre områder: medisinering, avvisning og livsstil.
Hvert element er vurdert ved hjelp av en 5 poengskala, forankret til venstre med ordlyden "helt uenig"(1), "ganske uenig" (2) "enten enig eller uenig" (3), "ganske enig" (4) og til venstre med "helt enig"(5).
Pasienter blir bedt om å sette en ring rundt et tall for å indikere graden av enighet med hvert element.
|
7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
|
Nyremottakeres kunnskapsnivå
Tidsramme: 6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Kunnskapsnivå måles med et selvadministrert kunnskapsspørreskjema bestående av 19 punkter som tar for seg kunnskap i forhold til tre områder: medisinering, avvisning og livsstil.
Hvert element er vurdert ved hjelp av en 5 poengskala, forankret til venstre med ordlyden "helt uenig"(1), "ganske uenig" (2) "enten enig eller uenig" (3), "ganske enig" (4) og til venstre med "helt enig"(5).
Pasienter blir bedt om å sette en ring rundt et tall for å indikere graden av enighet med hvert element.
|
6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyremottakeres mestring
Tidsramme: 7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
Mestring måles med følgende selvadministrerte spørreskjemaer: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" og "The Moriscy Compliance scale".
I tillegg telles antall manglende observasjoner i pasientenes "transplantasjonsdagbøker".(The
"transplantasjonsdagbok" inneholder pasientens egne daglige observasjoner av graftfunksjon og tegn på avstøtning).
Antall manglende observasjoner telles fra observasjonsstart og i løpet av en periode på 7-8 uker.
Prosenten av ubesvarte observasjoner av totalt mulige observasjoner er estimert.
|
7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
|
Nyremottakeres mestring
Tidsramme: 6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Mestring måles med følgende selvadministrerte spørreskjemaer: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" og "The Moriscy Compliance scale".
|
6 måneder etter nyretransplantasjon
|
|
Nyremottakeres livskvalitet
Tidsramme: 7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
Livskvalitet måles med følgende selvadministrerte spørreskjemaer: Den akutte versjonen av "Short Form Health Survey" (SF-12) og det sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaet: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
7-8 uker etter nyretransplantasjon
|
|
Nyremottakeres livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Livskvalitet måles med følgende selvadministrerte spørreskjemaer: Den akutte versjonen av "Short Form Health Survey" (SF-12) og det sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaet: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 182014/V52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .