Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů na znalosti ledvin příjemců, jejich zvládání a kvalitu života

2. prosince 2014 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

Vliv edukace pacientů na znalosti ledvin příjemců, jejich zvládání a kvalitu života. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Pro pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin je transplantace léčbou první volby, která nabízí zlepšení kvality života obnovením metabolismu a osvobozením od dialýzy. Nároky na získání znalostí v životě po transplantaci jsou však vysoké. Aby se snížily epizody rejekce, ztráty štěpu a negativní důsledky celoživotní imunosupresivní medikace, je nezbytné, aby příjemci ledvin měli znalosti o důležitých aspektech týkajících se imunosupresivní medikace, sledování štěpu a přínosu specifického životního stylu. V důsledku toho je pro tuto skupinu pacientů nutná edukace pacienta. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá vliv strukturovaného vzdělávacího programu pro pacienty na znalosti příjemců ledvin, jejich zvládání a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • nedávno transplantovali ledvinu
  • schopni mluvit, rozumět a číst norsky
  • mentálně schopný účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Vzdělávací program pro pacienty
Behaviorální: Vzdělávací program pro pacienty
Všichni pacienti dostávají standardní péči. Experimentální skupina obdrží strukturovaný program vzdělávání pacientů založený na teorii sebepéče a pedagogické teorii, vycházející z principů „Pro-Self vzdělávacího programu“. Intervenční program sestává z pěti týdenních individuálních sezení s transplantační sestrou, trvajících asi 40–60 minut, počínaje prvním týdnem po propuštění a trvajících do 7 týdnů po transplantaci. Obsah vzdělávání se skládá ze dvou úrovní: obecné vědomosti a individuálních znalostí. Každé sezení má specifický program. Kromě toho se akademické detaily používají k popisu úrovně znalostí pacienta a k přizpůsobení vzdělávání individuálním potřebám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí příjemců ledvin
Časové okno: 7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Úroveň znalostí je měřena samostatně administrovaným znalostním dotazníkem, který se skládá z 19 položek zaměřených na znalosti ve vztahu ke třem oblastem: medikaci, odmítání a životní styl. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové stupnice, která je ukotvena vlevo s formulací „naprosto nesouhlasím“ (1), „spíše nesouhlasím“ (2) „buď souhlasím, nebo nesouhlasím“ (3), „spíše souhlasím“ (4) a vlevo s "naprosto souhlasím" (5). Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo, které označí úroveň jejich souhlasu s každou položkou.
7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Úroveň znalostí příjemců ledvin
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci ledviny
Úroveň znalostí je měřena samostatně administrovaným znalostním dotazníkem, který se skládá z 19 položek zaměřených na znalosti ve vztahu ke třem oblastem: medikaci, odmítání a životní styl. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové stupnice, která je ukotvena vlevo s formulací „naprosto nesouhlasím“ (1), „spíše nesouhlasím“ (2) „buď souhlasím, nebo nesouhlasím“ (3), „spíše souhlasím“ (4) a vlevo s "naprosto souhlasím" (5). Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo, které označí úroveň jejich souhlasu s každou položkou.
6 měsíců po transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládání ledvin příjemců
Časové okno: 7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Zvládání se měří pomocí následujících dotazníků, které si sami administrují: „Škála generalizované sebeúčinnosti“, „Škála sebeúčinnosti dlouhodobého medikačního chování“ a „Škála Moriscy Compliance“. Kromě toho se započítává počet chybějících pozorování v "transplantačních denících" pacientů. (The „transplantační deník“ obsahuje pacienty vlastní denní pozorování funkce štěpu a známky rejekce). Počet chybějících pozorování se počítá od začátku pozorování a během období 7-8 týdnů. Procento zmeškaných pozorování z celkového počtu možných pozorování se odhaduje.
7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Zvládání ledvin příjemců
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci ledviny
Zvládání se měří pomocí následujících dotazníků, které si sami administrují: „Škála generalizované sebeúčinnosti“, „Škála sebeúčinnosti dlouhodobého medikačního chování“ a „Škála Moriscy Compliance“.
6 měsíců po transplantaci ledviny
Kvalita života příjemců ledvin
Časové okno: 7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Kvalita života se měří pomocí následujících samoobslužných dotazníků: Akutní verze „Short Form Health Survey“ (SF-12) a dotazníku kvality života specifického pro onemocnění: „Dotazník po transplantaci ledvin“
7-8 týdnů po transplantaci ledviny
Kvalita života příjemců ledvin
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci ledviny
Kvalita života se měří pomocí následujících samoobslužných dotazníků: Akutní verze „Short Form Health Survey“ (SF-12) a dotazníku kvality života specifického pro onemocnění: „Dotazník po transplantaci ledvin“
6 měsíců po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 182014/V52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální příjemci

Klinické studie na Vzdělávací program pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit