Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów na wiedzę, radzenie sobie i jakość życia biorców nerek

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Wpływ edukacji pacjentów na wiedzę, radzenie sobie i jakość życia biorców nerek. Randomizowana kontrolowana próba.

Dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczeniem z wyboru jest przeszczep, który zapewnia lepszą jakość życia dzięki przywróceniu metabolizmu i uwolnieniu od dializ. Jednak wymagania dotyczące zdobywania wiedzy w życiu po transplantacji są wysokie. W celu ograniczenia epizodów odrzucania przeszczepu, utraty przeszczepu i negatywnych konsekwencji przyjmowania przez całe życie leków immunosupresyjnych, biorcy nerki muszą posiadać wiedzę na temat ważnych aspektów dotyczących leczenia immunosupresyjnego, nadzoru nad przeszczepem oraz korzyści płynących z określonych zachowań związanych ze stylem życia. W związku z tym wymagana jest edukacja pacjentów w tej grupie pacjentów. To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego pacjentów na wiedzę, radzenie sobie i jakość życia biorców nerki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • niedawno przeszczepiono nerkę
  • w stanie mówić, rozumieć i czytać po norwesku
  • umysłowo zdolny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Program edukacji pacjenta
Behawioralne: Program edukacji pacjenta
Wszyscy pacjenci objęci są standardową opieką. Grupa eksperymentalna otrzymuje ustrukturyzowany program edukacji pacjenta oparty na teorii samoopieki i teorii pedagogicznej, zbudowany na zasadach „Programu edukacji pro-samodzielnej”. Program interwencji składa się z pięciu cotygodniowych indywidualnych sesji z pielęgniarką transplantologiczną, trwających około 40-60 minut, rozpoczynających się w pierwszym tygodniu po wypisaniu ze szpitala i trwających do 7 tygodni po przeszczepie. Treść kształcenia składa się z dwóch poziomów: wiedzy ogólnej i wiedzy indywidualnej. Każda sesja ma określony program. Ponadto do opisu poziomu wiedzy pacjenta i dostosowania edukacji do indywidualnych potrzeb wykorzystuje się szczegółowe informacje akademickie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy biorców nerek
Ramy czasowe: 7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Poziom wiedzy mierzony jest za pomocą kwestionariusza wiedzy do samodzielnego wypełnienia, składającego się z 19 pozycji odnoszących się do wiedzy w odniesieniu do trzech obszarów: leków, odrzucenia i stylu życia. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali, zakotwiczonej po lewej stronie ze sformułowaniami „całkowicie się nie zgadzam” (1), „raczej się nie zgadzam” (2), „zgadzam się lub nie” (3), „całkowicie się zgadzam” (4) i po lewej stronie z „całkowicie się zgadzam”(5). Pacjenci proszeni są o umieszczenie pierścienia wokół liczby, aby wskazać stopień ich zgody na każdą pozycję.
7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Poziom wiedzy biorców nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepie nerki
Poziom wiedzy mierzony jest za pomocą kwestionariusza wiedzy do samodzielnego wypełnienia, składającego się z 19 pozycji odnoszących się do wiedzy w odniesieniu do trzech obszarów: leków, odrzucenia i stylu życia. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali, zakotwiczonej po lewej stronie ze sformułowaniami „całkowicie się nie zgadzam” (1), „raczej się nie zgadzam” (2), „zgadzam się lub nie” (3), „całkowicie się zgadzam” (4) i po lewej stronie z „całkowicie się zgadzam”(5). Pacjenci proszeni są o umieszczenie pierścienia wokół liczby, aby wskazać stopień ich zgody na każdą pozycję.
6 miesięcy po przeszczepie nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie biorcy nerek
Ramy czasowe: 7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Radzenie sobie mierzone jest za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania: „Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności”, „Skala Samoskuteczności Długoterminowego Zachowania Lekarskiego” oraz „Skala Zgodności Moriskiego”. Ponadto zliczana jest liczba brakujących obserwacji w „dzienniczkach przeszczepów” pacjentów „Dziennik przeszczepu” zawiera codzienne obserwacje pacjenta dotyczące funkcji przeszczepu i oznak odrzucenia). Liczba brakujących obserwacji liczona jest od początku obserwacji iw okresie 7-8 tygodni. Szacowany jest odsetek pominiętych obserwacji spośród wszystkich możliwych obserwacji.
7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Radzenie sobie biorcy nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepie nerki
Radzenie sobie mierzone jest za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania: „Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności”, „Skala Samoskuteczności Długoterminowego Zachowania Lekarskiego” oraz „Skala Zgodności Moriskiego”.
6 miesięcy po przeszczepie nerki
Jakość życia biorców nerek
Ramy czasowe: 7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Jakość życia jest mierzona za pomocą następujących kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia: Ostra wersja „Short Form Health Survey” (SF-12) oraz kwestionariusz jakości życia związany z chorobą: „The Kidney Transplant Questionnaire”
7-8 tygodni po przeszczepie nerki
Jakość życia biorców nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepie nerki
Jakość życia jest mierzona za pomocą następujących kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia: Ostra wersja „Short Form Health Survey” (SF-12) oraz kwestionariusz jakości życia związany z chorobą: „The Kidney Transplant Questionnaire”
6 miesięcy po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Współpracownicy

University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182014/V52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbiorcy nerek

Badania kliniczne na Program edukacji pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj