Влияние обучения пациентов на знания реципиентов почек, преодоление трудностей и качество жизни
2 декабря 2014 г. обновлено: Oslo Metropolitan University
Влияние обучения пациентов на знания реципиентов почек, преодоление трудностей и качество жизни. Рандомизированное контролируемое исследование.
Для пациентов с терминальной стадией заболевания почек трансплантация является методом выбора, обеспечивающим улучшение качества жизни за счет восстановления метаболизма и освобождения от диализа.
Однако требования к получению знаний о жизни после трансплантации высоки.
Чтобы уменьшить случаи отторжения, потерю трансплантата и негативные последствия пожизненной иммуносупрессивной терапии, важно, чтобы реципиенты почки обладали знаниями о важных аспектах, касающихся иммуносупрессивной терапии, наблюдения за трансплантатом и преимуществ определенного образа жизни.
Следовательно, для этой группы пациентов требуется обучение пациентов.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние структурированной программы обучения пациентов на знания реципиентов почки, способность справляться с проблемами и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- недавно пересадили почку
- в состоянии говорить, понимать и читать по-норвежски
- психически в состоянии участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Программа обучения пациентов
|
Все пациенты получают стандартную помощь.
Экспериментальная группа получает структурированную программу обучения пациентов, основанную на теории самопомощи и педагогической теории, основанную на принципах «Программы обучения в защиту себя».
Программа вмешательства состоит из пяти еженедельных индивидуальных занятий с медсестрой, занимающейся трансплантацией, продолжительностью около 40-60 минут, начиная с первой недели после выписки и продолжая до 7 недель после трансплантации.
Содержание образования состоит из двух уровней: уровня общих знаний и индивидуальных знаний.
Каждое занятие имеет определенную программу.
Кроме того, академическая детализация используется для описания уровня знаний пациента и адаптации обучения к индивидуальным потребностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний реципиентов почек
Временное ограничение: 7-8 недель после трансплантации почки
|
Уровень знаний измеряется с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из 19 пунктов, касающихся знаний в трех областях: лекарства, неприятие и образ жизни.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, закрепленной слева формулировкой «полностью не согласен» (1), «скорее не согласен» (2), «либо согласен, либо не согласен» (3), «полностью согласен» (4) и налево с «полностью согласен» (5).
Пациентов просят обвести цифру кольцом, чтобы указать уровень своего согласия с каждым пунктом.
|
7-8 недель после трансплантации почки
|
|
Уровень знаний реципиентов почек
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации почки
|
Уровень знаний измеряется с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из 19 пунктов, касающихся знаний в трех областях: лекарства, неприятие и образ жизни.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, закрепленной слева формулировкой «полностью не согласен» (1), «скорее не согласен» (2), «либо согласен, либо не согласен» (3), «полностью согласен» (4) и налево с «полностью согласен» (5).
Пациентов просят обвести цифру кольцом, чтобы указать уровень своего согласия с каждым пунктом.
|
6 месяцев после трансплантации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реципиенты почек
Временное ограничение: 7-8 недель после трансплантации почки
|
Совладание измеряется с помощью следующих опросников для самостоятельного заполнения: «Шкала общей самоэффективности», «Шкала самоэффективности поведения при длительном приеме лекарств» и «Шкала соответствия Мориски».
Кроме того, подсчитывается количество отсутствующих наблюдений в «дневниках трансплантаций» пациентов.
«дневник трансплантации» содержит собственные ежедневные наблюдения пациентов за функцией трансплантата и признаками отторжения).
Количество пропущенных наблюдений подсчитывают с начала наблюдения и в течение 7-8 недель.
Оценивается процент пропущенных наблюдений от общего числа возможных наблюдений.
|
7-8 недель после трансплантации почки
|
|
Реципиенты почек
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации почки
|
Совладание измеряется с помощью следующих опросников для самостоятельного заполнения: «Шкала общей самоэффективности», «Шкала самоэффективности поведения при длительном приеме лекарств» и «Шкала соответствия Мориски».
|
6 месяцев после трансплантации почки
|
|
Качество жизни реципиентов почек
Временное ограничение: 7-8 недель после трансплантации почки
|
Качество жизни измеряется с помощью следующих опросников для самостоятельного заполнения: Острая версия «Краткого опроса о состоянии здоровья» (SF-12) и опросник качества жизни для конкретного заболевания: «Опросник по пересадке почки».
|
7-8 недель после трансплантации почки
|
|
Качество жизни реципиентов почек
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации почки
|
Качество жизни измеряется с помощью следующих опросников для самостоятельного заполнения: Острая версия «Краткого опроса о состоянии здоровья» (SF-12) и опросник качества жизни для конкретного заболевания: «Опросник по пересадке почки».
|
6 месяцев после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 182014/V52
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .