Effekt av patientutbildning på njurmottagarnas kunskap, hantering och livskvalitet
2 december 2014 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University
Effekt av patientutbildning på njurmottagarnas kunskap, hantering och livskvalitet. En randomiserad kontrollerad prövning.
För patienter med njursjukdom i slutstadiet är transplantation valet av behandling, som erbjuder förbättrad livskvalitet genom återställd ämnesomsättning och frihet från dialys.
Kraven på kunskapsinhämtning i livet efter transplantation är dock höga.
För att minska avstötningsepisoder, transplantatförlust och de negativa konsekvenserna av livslång immunsuppressiv medicinering är det väsentligt för njurpatienter att ha kunskap om viktiga aspekter gällande immunsuppressiv medicinering, transplantatövervakning och nyttan av specifikt livsstilsbeteende.
Följaktligen krävs patientutbildning för denna patientgrupp.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av ett strukturerat patientutbildningsprogram på njurpatienters kunskap, hantering och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18
- nyligen genomgått en njurtransplantation
- kunna tala, förstå och läsa norska
- mentalt kunna delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Patientutbildningsprogram
|
Alla patienter får standardvård.
Experimentgruppen får ett strukturerat patientutbildningsprogram baserat på egenvårdsteori och pedagogisk teori, som bygger på principerna för "Pro-Self Education Program".
Interventionsprogrammet består av fem veckovisa en-till-en-sessioner med en transplantationssköterska, som varar cirka 40-60 minuter, med start under den första veckan efter utskrivning och pågår till 7 veckor efter transplantationen.
Utbildningens innehåll består av två nivåer: allmän kunskapsnivå och individuell kunskap.
Varje session har ett specifikt program.
Dessutom används akademisk detaljering för att beskriva patientens kunskapsnivåer och för att skräddarsy utbildningen efter individuella behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njuremottagarnas kunskapsnivå
Tidsram: 7-8 veckor efter njurtransplantation
|
Kunskapsnivån mäts med en egenadministrerad kunskapsenkät som består av 19 punkter som tar upp kunskap i relation till tre områden: medicinering, avstötning och livsstil.
Varje punkt betygsätts med hjälp av en 5-poängsskala, förankrad till vänster med formuleringen "helt inte håller med"(1), "håller inte med" (2) "antingen håller med eller inte håller med" (3), "håller helt med" (4) och till vänster med "instämmer helt"(5).
Patienterna uppmanas att sätta en ring runt ett nummer för att indikera deras nivå av överensstämmelse med varje objekt.
|
7-8 veckor efter njurtransplantation
|
|
Njuremottagarnas kunskapsnivå
Tidsram: 6 månader efter njurtransplantation
|
Kunskapsnivån mäts med en egenadministrerad kunskapsenkät som består av 19 punkter som tar upp kunskap i relation till tre områden: medicinering, avstötning och livsstil.
Varje punkt betygsätts med hjälp av en 5-poängsskala, förankrad till vänster med formuleringen "helt inte håller med"(1), "håller inte med" (2) "antingen håller med eller inte håller med" (3), "håller helt med" (4) och till vänster med "instämmer helt"(5).
Patienterna uppmanas att sätta en ring runt ett nummer för att indikera deras nivå av överensstämmelse med varje objekt.
|
6 månader efter njurtransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njuremottagarnas klarning
Tidsram: 7-8 veckor efter njurtransplantation
|
Coping mäts med följande självadministrativa frågeformulär: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" och "The Moriscy Compliance scale".
Dessutom räknas antalet saknade observationer i patienternas "transplantationsdagböcker".(The
"transplantationsdagbok" innehåller patienternas egna dagliga observationer av transplantatets funktion och tecken på avstötning).
Antal saknade observationer räknas från observationsstart och under en period av 7-8 veckor.
Procenten missade observationer av totala möjliga observationer uppskattas.
|
7-8 veckor efter njurtransplantation
|
|
Njuremottagarnas klarning
Tidsram: 6 månader efter njurtransplantation
|
Coping mäts med följande självadministrativa frågeformulär: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" och "The Moriscy Compliance scale".
|
6 månader efter njurtransplantation
|
|
Njurmottagares livskvalitet
Tidsram: 7-8 veckor efter njurtransplantation
|
Livskvalitet mäts med följande självadministrativa frågeformulär: Den akuta versionen av "Short Form Health Survey" (SF-12) och det sjukdomsspecifika livskvalitetsformuläret: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
7-8 veckor efter njurtransplantation
|
|
Njurmottagares livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter njurtransplantation
|
Livskvalitet mäts med följande självadministrativa frågeformulär: Den akuta versionen av "Short Form Health Survey" (SF-12) och det sjukdomsspecifika livskvalitetsformuläret: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
6 månader efter njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 182014/V52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .