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신장 수혜자의 지식, 대처 및 삶의 질에 대한 환자 교육의 효과

2014년 12월 2일 업데이트: Oslo Metropolitan University

신장 수혜자의 지식, 대처 및 삶의 질에 대한 환자 교육의 효과. 무작위 통제 시험.

말기 신장 질환 환자의 경우 이식은 신진대사를 회복하고 투석을 하지 않아도 되기 때문에 삶의 질을 향상시키는 선택적인 치료법입니다. 그러나 이식 후 생활에 대한 지식 습득에 대한 요구가 높다. 거부 반응, 이식편 상실 및 평생 면역억제제의 부정적인 결과를 줄이기 위해서는 신장 수용자가 면역억제제, 이식편 감시 및 특정 생활 습관의 이점에 관한 중요한 측면에 대한 지식을 보유하는 것이 필수적입니다. 따라서 이 환자군에 대한 환자 교육이 필요하다. 이 무작위 통제 시험은 구조화된 환자 교육 프로그램이 신장 수혜자의 지식, 대처 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최근에 신장 이식을 받았습니다
  • 노르웨이어를 말하고 이해하고 읽을 수 있음
  • 정신적으로 연구에 참여할 수 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
실험적: 환자 교육 프로그램
모든 환자는 표준 치료를 받습니다. 실험군은 "Pro-Self 교육 프로그램"의 원칙을 기반으로 하는 자기 관리 이론 및 교육학 이론에 기반한 구조화된 환자 교육 프로그램을 받습니다. 중재 프로그램은 퇴원 후 첫 주에 시작하여 이식 후 7주까지 지속되는 약 40-60분 동안 이식 간호사와 매주 5회 일대일 세션으로 구성됩니다. 교육 내용은 일반 지식 수준과 개별 지식의 두 가지 수준으로 구성됩니다. 각 세션에는 특정 프로그램이 있습니다. 또한 학문적 세부 사항은 환자의 지식 수준을 설명하고 교육을 개인의 필요에 맞게 조정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 수혜자의 지식 수준
기간: 신장 이식 후 7-8주
지식 수준은 약물, 거부반응 및 라이프스타일의 세 영역과 관련된 지식을 다루는 19개 항목으로 구성된 자가 관리 지식 설문지로 측정됩니다. 각 항목은 5점 척도를 사용하여 평가되며 왼쪽에 "전적으로 동의하지 않음"(1), "대체로 동의하지 않음"(2) "동의하거나 동의하지 않음"(3), "매우 동의함"(4) 및 왼쪽에 "전적으로 동의함"(5). 환자는 각 항목에 대한 동의 수준을 표시하기 위해 숫자 주위에 고리를 두도록 요청받습니다.
신장 이식 후 7-8주
신장 수혜자의 지식 수준
기간: 신장 이식 후 6개월
지식 수준은 약물, 거부반응 및 라이프스타일의 세 영역과 관련된 지식을 다루는 19개 항목으로 구성된 자가 관리 지식 설문지로 측정됩니다. 각 항목은 5점 척도를 사용하여 평가되며 왼쪽에 "전적으로 동의하지 않음"(1), "대체로 동의하지 않음"(2) "동의하거나 동의하지 않음"(3), "매우 동의함"(4) 및 왼쪽에 "전적으로 동의함"(5). 환자는 각 항목에 대한 동의 수준을 표시하기 위해 숫자 주위에 고리를 두도록 요청받습니다.
신장 이식 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 수혜자의 대처
기간: 신장 이식 후 7-8주
대처는 "일반화된 자기효능감 척도", "장기 약물 행동 자기효능감 척도" 및 "모리스시 준수 척도"와 같은 자가 관리 설문지로 측정됩니다. 또한 환자의 "이식 일지"에서 누락된 관찰의 수가 계산됩니다. "이식 일기"에는 이식 기능 및 거부 징후에 대한 환자 자신의 일일 관찰이 포함됩니다. 누락된 관찰의 수는 관찰 시작부터 7-8주 동안 계산됩니다. 총 가능한 관측치 중 놓친 관측치의 백분율이 추정됩니다.
신장 이식 후 7-8주
신장 수혜자의 대처
기간: 신장 이식 후 6개월
대처는 "일반화된 자기효능감 척도", "장기 약물 행동 자기효능감 척도" 및 "모리스시 준수 척도"와 같은 자가 관리 설문지로 측정됩니다.
신장 이식 후 6개월
신장 수혜자의 삶의 질
기간: 신장 이식 후 7-8주
삶의 질은 다음 자가 관리 설문지에 의해 측정됩니다: "Short Form Health Survey"(SF-12)의 급성 버전 및 질병별 삶의 질 설문: "The Kidney Transplant Questionnaire"
신장 이식 후 7-8주
신장 수혜자의 삶의 질
기간: 신장 이식 후 6개월
삶의 질은 다음 자가 관리 설문지에 의해 측정됩니다: "Short Form Health Survey"(SF-12)의 급성 버전 및 질병별 삶의 질 설문: "The Kidney Transplant Questionnaire"
신장 이식 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 182014/V52

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