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Auswirkung der Patientenaufklärung auf das Wissen, die Bewältigung und die Lebensqualität der Nierenempfänger

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Oslo Metropolitan University

Auswirkung der Patientenaufklärung auf das Wissen, die Bewältigung und die Lebensqualität der Nierenempfänger. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Für Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium ist die Transplantation die Behandlung der Wahl, da sie durch die Wiederherstellung des Stoffwechsels und die Dialysefreiheit eine verbesserte Lebensqualität bietet. Die Anforderungen an den Wissenserwerb im Leben nach der Transplantation sind jedoch hoch. Um Abstoßungsepisoden, Transplantatverluste und die negativen Folgen einer lebenslangen immunsuppressiven Medikation zu reduzieren, ist es für Nierenempfänger unerlässlich, über wichtige Aspekte der immunsuppressiven Medikation, der Transplantatüberwachung und des Nutzens eines bestimmten Lebensstilverhaltens Bescheid zu wissen. Daher ist für diese Patientengruppe eine Patientenaufklärung erforderlich. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung eines strukturierten Patientenschulungsprogramms auf das Wissen, die Bewältigung und die Lebensqualität von Nierenempfängern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 sein
  • hatte vor kurzem eine Nierentransplantation
  • Norwegisch sprechen, verstehen und lesen können
  • geistig in der Lage, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Programm zur Patientenaufklärung
Verhalten: Programm zur Patientenaufklärung
Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung. Die experimentelle Gruppe erhält ein strukturiertes Patientenschulungsprogramm, das auf der Selbstfürsorgetheorie und der pädagogischen Theorie basiert und auf den Prinzipien des "Pro-Self-Bildungsprogramms" aufbaut. Das Interventionsprogramm besteht aus fünf wöchentlichen Einzelsitzungen mit einer Transplantationskrankenschwester, die etwa 40-60 Minuten dauern und in der ersten Woche nach der Entlassung beginnen und bis 7 Wochen nach der Transplantation andauern. Bildungsinhalte bestehen aus zwei Ebenen: Allgemeinwissen und Individualwissen. Jede Sitzung hat ein spezifisches Programm. Darüber hinaus werden akademische Details verwendet, um den Wissensstand des Patienten zu beschreiben und die Ausbildung auf die individuellen Bedürfnisse zuzuschneiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand der Nierenempfänger
Zeitfenster: 7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Das Wissensniveau wird durch einen selbst verwalteten Wissensfragebogen gemessen, der aus 19 Elementen besteht, die das Wissen in Bezug auf drei Bereiche ansprechen: Medikation, Ablehnung und Lebensstil. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die auf der linken Seite mit den Formulierungen „stimme überhaupt nicht zu“ (1), „stimme eher nicht zu“ (2), „stimme eher zu oder nicht zu“ (3), „stimme eher zu“ (4) und verankert ist nach links mit „stimme voll und ganz zu“(5). Die Patienten werden gebeten, einen Ring um eine Zahl zu setzen, um den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt anzuzeigen.
7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Wissensstand der Nierenempfänger
Zeitfenster: 6 Monate nach Nierentransplantation
Das Wissensniveau wird durch einen selbst verwalteten Wissensfragebogen gemessen, der aus 19 Elementen besteht, die das Wissen in Bezug auf drei Bereiche ansprechen: Medikation, Ablehnung und Lebensstil. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die auf der linken Seite mit den Formulierungen „stimme überhaupt nicht zu“ (1), „stimme eher nicht zu“ (2), „stimme eher zu oder nicht zu“ (3), „stimme eher zu“ (4) und verankert ist nach links mit „stimme voll und ganz zu“(5). Die Patienten werden gebeten, einen Ring um eine Zahl zu setzen, um den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt anzuzeigen.
6 Monate nach Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umgang mit Nierenempfängern
Zeitfenster: 7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Die Bewältigung wird anhand der folgenden selbstausfüllbaren Fragebögen gemessen: „The Generalized Self-efficacy Scale“, „The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale“ und „The Moriscy Compliance scale“. Außerdem wird die Anzahl der fehlenden Beobachtungen in den „Transplantationstagebüchern“ der Patienten gezählt „Transplantationstagebuch“ enthält die eigenen täglichen Beobachtungen des Patienten zur Funktion des Transplantats und Anzeichen einer Abstoßung). Die Anzahl fehlender Beobachtungen wird ab Beobachtungsbeginn und über einen Zeitraum von 7-8 Wochen gezählt. Der Prozentsatz verpasster Beobachtungen von allen möglichen Beobachtungen wird geschätzt.
7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Umgang mit Nierenempfängern
Zeitfenster: 6 Monate nach Nierentransplantation
Die Bewältigung wird anhand der folgenden selbstausfüllbaren Fragebögen gemessen: „The Generalized Self-efficacy Scale“, „The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale“ und „The Moriscy Compliance scale“.
6 Monate nach Nierentransplantation
Lebensqualität von Nierenempfängern
Zeitfenster: 7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Die Lebensqualität wird durch die folgenden selbst durchgeführten Fragebögen gemessen: Die Akutversion des „Short Form Health Survey“ (SF-12) und der krankheitsspezifische Fragebogen zur Lebensqualität: „The Kidney Transplant Questionnaire“
7-8 Wochen nach Nierentransplantation
Lebensqualität von Nierenempfängern
Zeitfenster: 6 Monate nach Nierentransplantation
Die Lebensqualität wird durch die folgenden selbst durchgeführten Fragebögen gemessen: Die Akutversion des „Short Form Health Survey“ (SF-12) und der krankheitsspezifische Fragebogen zur Lebensqualität: „The Kidney Transplant Questionnaire“
6 Monate nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Mitarbeiter

University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182014/V52

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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