Efecto de la educación del paciente sobre el conocimiento, el afrontamiento y la calidad de vida de los receptores de riñón
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Oslo Metropolitan University
Efecto de la educación del paciente sobre el conocimiento, el afrontamiento y la calidad de vida de los receptores de riñón. Un ensayo controlado aleatorio.
Para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, el trasplante es el tratamiento de elección, ya que ofrece una mejor calidad de vida mediante la restauración del metabolismo y la ausencia de diálisis.
Sin embargo, las exigencias en cuanto a la adquisición de conocimientos en la vida postrasplante son elevadas.
Para reducir los episodios de rechazo, la pérdida del injerto y las consecuencias negativas de la medicación inmunosupresora de por vida, es fundamental que los receptores de riñón posean conocimientos sobre aspectos importantes relacionados con la medicación inmunosupresora, la vigilancia del injerto y el beneficio de un comportamiento de estilo de vida específico.
En consecuencia, se requiere educación del paciente para este grupo de pacientes.
Este ensayo controlado aleatorizado está investigando el efecto de un programa estructurado de educación del paciente sobre el conocimiento, el afrontamiento y la calidad de vida de los receptores de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18
- recientemente tuvo un trasplante de riñón
- capaz de hablar, entender y leer noruego
- mentalmente capaz de participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado estándar
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|
|
Experimental: Programa de educación del paciente
|
Todos los pacientes reciben atención estándar.
El grupo experimental recibe un programa estructurado de educación del paciente basado en la teoría del autocuidado y la teoría pedagógica, basado en los principios del "programa de educación Pro-Self".
El programa de intervención consiste en cinco sesiones individuales semanales con una enfermera de trasplante, con una duración de aproximadamente 40-60 minutos, comenzando durante la primera semana después del alta y durando hasta 7 semanas después del trasplante.
El contenido de la educación consta de dos niveles: nivel de conocimiento general y conocimiento individual.
Cada sesión tiene un programa específico.
Además, se utilizan detalles académicos para describir los niveles de conocimiento del paciente y para adaptar la educación a las necesidades individuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conocimiento de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 7-8 semanas después del trasplante de riñón
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El nivel de conocimiento se mide mediante un cuestionario de conocimiento autoadministrado que consta de 19 ítems que abordan el conocimiento en relación con tres áreas: medicación, rechazo y estilo de vida.
Cada elemento se califica utilizando una escala de 5 puntos, anclada a la izquierda con las palabras "totalmente en desacuerdo" (1), "bastante en desacuerdo" (2), "o de acuerdo o en desacuerdo" (3), "bastante de acuerdo" (4) y a la izquierda con "totalmente de acuerdo"(5).
Se pide a los pacientes que coloquen un anillo alrededor de un número para indicar su nivel de acuerdo con cada elemento.
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7-8 semanas después del trasplante de riñón
|
|
Nivel de conocimiento de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante de riñón
|
El nivel de conocimiento se mide mediante un cuestionario de conocimiento autoadministrado que consta de 19 ítems que abordan el conocimiento en relación con tres áreas: medicación, rechazo y estilo de vida.
Cada elemento se califica utilizando una escala de 5 puntos, anclada a la izquierda con las palabras "totalmente en desacuerdo" (1), "bastante en desacuerdo" (2), "o de acuerdo o en desacuerdo" (3), "bastante de acuerdo" (4) y a la izquierda con "totalmente de acuerdo"(5).
Se pide a los pacientes que coloquen un anillo alrededor de un número para indicar su nivel de acuerdo con cada elemento.
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6 meses después del trasplante de riñón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afrontamiento de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 7-8 semanas después del trasplante de riñón
|
El afrontamiento se mide mediante los siguientes cuestionarios autoadministrados: "La escala de autoeficacia generalizada", "La escala de autoeficacia del comportamiento de medicación a largo plazo" y "La escala de cumplimiento de Moriscy".
Además, se cuenta el número de observaciones que faltan en los "diarios de trasplante" de los pacientes.
El "diario de trasplante" contiene las observaciones diarias de los propios pacientes sobre la función del injerto y los signos de rechazo).
El número de observaciones faltantes se cuenta desde el inicio de la observación y durante un período de 7-8 semanas.
Se estima el porcentaje de observaciones perdidas del total de observaciones posibles.
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7-8 semanas después del trasplante de riñón
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Afrontamiento de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante de riñón
|
El afrontamiento se mide mediante los siguientes cuestionarios autoadministrados: "La escala de autoeficacia generalizada", "La escala de autoeficacia del comportamiento de medicación a largo plazo" y "La escala de cumplimiento de Moriscy".
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6 meses después del trasplante de riñón
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Calidad de vida de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 7-8 semanas después del trasplante de riñón
|
La calidad de vida se mide mediante los siguientes cuestionarios autoadministrados: la versión aguda de la "Encuesta de salud de formato corto" (SF-12) y el cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad: "The Kidney Transplant Questionnaire"
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7-8 semanas después del trasplante de riñón
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Calidad de vida de los receptores de riñón
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante de riñón
|
La calidad de vida se mide mediante los siguientes cuestionarios autoadministrados: la versión aguda de la "Encuesta de salud de formato corto" (SF-12) y el cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad: "The Kidney Transplant Questionnaire"
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6 meses después del trasplante de riñón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 182014/V52
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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