Effet de l'éducation des patients sur les connaissances, l'adaptation et la qualité de vie des receveurs de rein
2 décembre 2014 mis à jour par: Oslo Metropolitan University
Effet de l'éducation des patients sur les connaissances, l'adaptation et la qualité de vie des receveurs de reins. Un essai contrôlé randomisé.
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la transplantation est le traitement de choix, offrant une meilleure qualité de vie grâce à un métabolisme restauré et à l'absence de dialyse.
Cependant, les exigences concernant l'acquisition de connaissances dans la vie post-transplantation sont élevées.
Afin de réduire les épisodes de rejet, la perte de greffon et les conséquences négatives des médicaments immunosuppresseurs à vie, il est essentiel que les receveurs de rein possèdent des connaissances sur les aspects importants concernant les médicaments immunosuppresseurs, la surveillance des greffons et les avantages d'un mode de vie spécifique.
Par conséquent, l'éducation des patients est nécessaire pour ce groupe de patients.
Cet essai contrôlé randomisé étudie l'effet d'un programme structuré d'éducation des patients sur les connaissances, l'adaptation et la qualité de vie des receveurs de reins
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- a récemment subi une greffe de rein
- capable de parler, comprendre et lire le norvégien
- mentalement capable de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Programme d'éducation des patients
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Tous les patients reçoivent des soins standards.
Le groupe expérimental reçoit un programme structuré d'éducation des patients basé sur la théorie des soins personnels et la théorie pédagogique, s'appuyant sur les principes du "programme d'éducation Pro-Self".
Le programme d'intervention consiste en cinq séances individuelles hebdomadaires avec une infirmière en transplantation, d'une durée d'environ 40 à 60 minutes, commençant au cours de la première semaine après la sortie et se poursuivant jusqu'à 7 semaines après la transplantation.
Le contenu de l'enseignement comprend deux niveaux : le niveau de connaissances générales et les connaissances individuelles.
Chaque session a un programme spécifique.
En outre, les détails académiques sont utilisés pour décrire les niveaux de connaissances du patient et pour adapter l'éducation aux besoins individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissance des receveurs de rein
Délai: 7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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Le niveau de connaissances est mesuré par un questionnaire de connaissances auto-administré composé de 19 items portant sur les connaissances relatives à trois domaines : la médication, le rejet et le mode de vie.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de 5 points, ancrée à gauche par les termes "totalement en désaccord"(1), "plutôt en désaccord" (2) "soit d'accord, soit pas d'accord" (3), "plutôt d'accord" (4) et à gauche avec "tout à fait d'accord"(5).
Les patients sont invités à mettre un anneau autour d'un nombre pour indiquer leur niveau d'accord avec chaque élément.
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7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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Niveau de connaissance des receveurs de rein
Délai: 6 mois après la transplantation rénale
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Le niveau de connaissances est mesuré par un questionnaire de connaissances auto-administré composé de 19 items portant sur les connaissances relatives à trois domaines : la médication, le rejet et le mode de vie.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de 5 points, ancrée à gauche par les termes "totalement en désaccord"(1), "plutôt en désaccord" (2) "soit d'accord, soit pas d'accord" (3), "plutôt d'accord" (4) et à gauche avec "tout à fait d'accord"(5).
Les patients sont invités à mettre un anneau autour d'un nombre pour indiquer leur niveau d'accord avec chaque élément.
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6 mois après la transplantation rénale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation des receveurs de rein
Délai: 7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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Le coping est mesuré par les questionnaires auto-administrés suivants : « The Generalized Self-efficacy Scale », « The Long-term Medication Behavior Self-eficacy Scale » et « The Moriscy Compliance scale ».
De plus, le nombre d'observations manquantes dans les "journaux de transplantation" des patients est compté.
"journal de greffe" contient les propres observations quotidiennes des patients sur la fonction du greffon et les signes de rejet).
Le nombre d'observations manquantes est compté à partir du début de l'observation et pendant une période de 7 à 8 semaines.
Le pourcentage d'observations manquées par rapport au nombre total d'observations possibles est estimé.
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7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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Adaptation des receveurs de rein
Délai: 6 mois après la transplantation rénale
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Le coping est mesuré par les questionnaires auto-administrés suivants : « The Generalized Self-efficacy Scale », « The Long-term Medication Behavior Self-eficacy Scale » et « The Moriscy Compliance scale ».
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6 mois après la transplantation rénale
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Qualité de vie des receveurs de rein
Délai: 7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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La qualité de vie est mesurée par les questionnaires auto-administrés suivants : la version aiguë du "Short Form Health Survey" (SF-12) et le questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie : "The Kidney Transplant Questionnaire"
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7 à 8 semaines après la transplantation rénale
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Qualité de vie des receveurs de rein
Délai: 6 mois après la transplantation rénale
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La qualité de vie est mesurée par les questionnaires auto-administrés suivants : la version aiguë du "Short Form Health Survey" (SF-12) et le questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie : "The Kidney Transplant Questionnaire"
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6 mois après la transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2010
Première publication (Estimation)
19 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 182014/V52
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