Effect van patiëntenvoorlichting op kennis, coping en kwaliteit van leven van nierontvangers
2 december 2014 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University
Effect van patiëntenvoorlichting op kennis, coping en kwaliteit van leven van nierontvangers. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Voor patiënten met nierziekte in het eindstadium is transplantatie de voorkeursbehandeling, die een verbeterde levenskwaliteit biedt door herstel van het metabolisme en de afwezigheid van dialyse.
Er worden echter hoge eisen gesteld aan het verwerven van kennis in het leven na transplantatie.
Om afstotingsepisoden, transplantaatverlies en de negatieve gevolgen van levenslange immunosuppressieve medicatie te verminderen, is het essentieel dat nierontvangers kennis hebben over belangrijke aspecten van immunosuppressieve medicatie, transplantaatbewaking en het nut van specifiek leefstijlgedrag.
Voor deze patiëntengroep is daarom patiëntenvoorlichting noodzakelijk.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzoekt het effect van een gestructureerd voorlichtingsprogramma voor patiënten op de kennis, de verwerkingsmogelijkheden en de kwaliteit van leven van nierontvangers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18
- onlangs een niertransplantatie gehad
- Noors kunnen spreken, begrijpen en lezen
- mentaal in staat om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Educatief programma voor patiënten
|
Alle patiënten krijgen standaardzorg.
De experimentele groep krijgt een gestructureerd patiënteneducatieprogramma gebaseerd op zelfzorgtheorie en pedagogische theorie, voortbouwend op de principes van het "Pro-Self-educatieprogramma".
Het interventieprogramma bestaat uit vijf wekelijkse één-op-één-sessies met een transplantatieverpleegkundige, die ongeveer 40-60 minuten duren, beginnend in de eerste week na ontslag en duren tot 7 weken na transplantatie.
De onderwijsinhoud bestaat uit twee niveaus: algemeen kennisniveau en individuele kennis.
Elke sessie heeft een specifiek programma.
Daarnaast wordt academische detaillering gebruikt om het kennisniveau van de patiënt te beschrijven en om het onderwijs af te stemmen op individuele behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kennisniveau van nierontvangers
Tijdsspanne: 7-8 weken na niertransplantatie
|
Het kennisniveau wordt gemeten door middel van een zelf in te vullen kennisvragenlijst bestaande uit 19 items die ingaan op kennis op drie gebieden: medicatie, afstoting en leefstijl.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal, links verankerd met de woorden "helemaal niet mee eens"(1), "eerder mee oneens" (2) "ofwel mee eens of mee oneens" (3), "helemaal mee eens" (4) en naar links met "helemaal mee eens"(5).
Patiënten wordt gevraagd een ring rond een cijfer te plaatsen om aan te geven in hoeverre ze het met elk item eens zijn.
|
7-8 weken na niertransplantatie
|
|
Het kennisniveau van nierontvangers
Tijdsspanne: 6 maanden na niertransplantatie
|
Het kennisniveau wordt gemeten door middel van een zelf in te vullen kennisvragenlijst bestaande uit 19 items die ingaan op kennis op drie gebieden: medicatie, afstoting en leefstijl.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal, links verankerd met de woorden "helemaal niet mee eens"(1), "eerder mee oneens" (2) "ofwel mee eens of mee oneens" (3), "helemaal mee eens" (4) en naar links met "helemaal mee eens"(5).
Patiënten wordt gevraagd een ring rond een cijfer te plaatsen om aan te geven in hoeverre ze het met elk item eens zijn.
|
6 maanden na niertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het omgaan met nierontvangers
Tijdsspanne: 7-8 weken na niertransplantatie
|
Coping wordt gemeten aan de hand van de volgende zelfbeheerde vragenlijsten: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" en "The Moriscy Compliance scale".
Daarnaast wordt het aantal ontbrekende waarnemingen in de "transplantatiedagboeken" van de patiënten geteld
"transplantatiedagboek" bevat eigen dagelijkse observaties van de patiënt over de functie van het transplantaat en tekenen van afstoting).
Het aantal ontbrekende waarnemingen wordt geteld vanaf het begin van de waarneming en gedurende een periode van 7-8 weken.
Het percentage gemiste waarnemingen van het totale aantal mogelijke waarnemingen wordt geschat.
|
7-8 weken na niertransplantatie
|
|
Het omgaan met nierontvangers
Tijdsspanne: 6 maanden na niertransplantatie
|
Coping wordt gemeten aan de hand van de volgende zelfbeheerde vragenlijsten: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" en "The Moriscy Compliance scale".
|
6 maanden na niertransplantatie
|
|
De kwaliteit van leven van nierontvangers
Tijdsspanne: 7-8 weken na niertransplantatie
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten door de volgende zelf in te vullen vragenlijsten: De acute versie van de "Short Form Health Survey" (SF-12) en de ziektespecifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
7-8 weken na niertransplantatie
|
|
De kwaliteit van leven van nierontvangers
Tijdsspanne: 6 maanden na niertransplantatie
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten door de volgende zelf in te vullen vragenlijsten: De acute versie van de "Short Form Health Survey" (SF-12) en de ziektespecifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
6 maanden na niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 182014/V52
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .