Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientuddannelse på nyremodtageres viden, mestring og livskvalitet

2. december 2014 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Effekt af patientuddannelse på nyremodtageres viden, mestring og livskvalitet. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

For patienter med nyresygdom i slutstadiet er transplantation den foretrukne behandling, der giver forbedret livskvalitet ved genoprettet stofskifte og frihed fra dialyse. Kravene til erhvervelse af viden i livet efter transplantation er dog høje. For at mindske afstødningsepisoder, grafttab og de negative konsekvenser af livslang immunsuppressiv medicin er det essentielt for nyremodtagere at have viden om vigtige aspekter vedrørende immunsuppressiv medicin, graftovervågning og fordelene ved specifik livsstilsadfærd. Der kræves derfor patientuddannelse for denne patientgruppe. Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effekten af ​​et struktureret patientuddannelsesprogram på nyremodtageres viden, mestring og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18
  • for nylig fået en nyretransplantation
  • kan tale, forstå og læse norsk
  • mentalt i stand til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Patientuddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelsesprogram
Alle patienter modtager standardbehandling. Forsøgsgruppen modtager et struktureret patientuddannelsesprogram baseret på egenomsorgsteori og pædagogisk teori, baseret på principperne i "Pro-Self uddannelsesprogrammet". Interventionsprogrammet består af fem ugentlige en-til-en sessioner med en transplantationssygeplejerske, der varer omkring 40-60 minutter, starter i den første uge efter udskrivelsen og varer indtil 7 uger efter transplantationen. Uddannelsesindholdet består af to niveauer: generel vidensniveau og individuel viden. Hver session har et specifikt program. Derudover bruges faglig detaljering til at beskrive patientens vidensniveau og til at skræddersy uddannelsen til individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyremodtageres vidensniveau
Tidsramme: 7-8 uger efter nyretransplantation
Vidensniveau måles ved et selvadministreret vidensspørgeskema bestående af 19 punkter, der omhandler viden i forhold til tre områder: medicin, afvisning og livsstil. Hvert punkt bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, forankret til venstre med formuleringen "helt uenig"(1), "snarere uenig" (2) "enten enig eller uenig" (3), "helt enig" (4) og til venstre med "helt enig"(5). Patienterne bliver bedt om at sætte en ring omkring et nummer for at angive deres niveau af overensstemmelse med hvert emne.
7-8 uger efter nyretransplantation
Nyremodtageres vidensniveau
Tidsramme: 6 måneder efter nyretransplantation
Vidensniveau måles ved et selvadministreret vidensspørgeskema bestående af 19 punkter, der omhandler viden i forhold til tre områder: medicin, afvisning og livsstil. Hvert punkt bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, forankret til venstre med formuleringen "helt uenig"(1), "snarere uenig" (2) "enten enig eller uenig" (3), "helt enig" (4) og til venstre med "helt enig"(5). Patienterne bliver bedt om at sætte en ring omkring et nummer for at angive deres niveau af overensstemmelse med hvert emne.
6 måneder efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyremodtageres mestring
Tidsramme: 7-8 uger efter nyretransplantation
Mestring måles ved hjælp af følgende selvadministrerede spørgeskemaer: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" og "The Moriscy Compliance scale". Derudover tælles antallet af manglende observationer i patienternes "transplantationsdagbøger".(Den "transplantationsdagbog" indeholder patienters egne daglige observationer af graftfunktion og tegn på afstødning). Antal manglende observationer tælles fra observationsstart og i en periode på 7-8 uger. Procenten af ​​mistede observationer af samlede mulige observationer er estimeret.
7-8 uger efter nyretransplantation
Nyremodtageres mestring
Tidsramme: 6 måneder efter nyretransplantation
Mestring måles ved hjælp af følgende selvadministrerede spørgeskemaer: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" og "The Moriscy Compliance scale".
6 måneder efter nyretransplantation
Nyremodtageres livskvalitet
Tidsramme: 7-8 uger efter nyretransplantation
Livskvalitet måles ved følgende selvadministrerede spørgeskemaer: Den akutte version af "Short Form Health Survey" (SF-12) og det sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskema: "The Kidney Transplant Questionnaire"
7-8 uger efter nyretransplantation
Nyremodtageres livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter nyretransplantation
Livskvalitet måles ved følgende selvadministrerede spørgeskemaer: Den akutte version af "Short Form Health Survey" (SF-12) og det sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskema: "The Kidney Transplant Questionnaire"
6 måneder efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182014/V52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyremodtagere

Kliniske forsøg med Patientuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner