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Effetto dell'educazione del paziente sulla conoscenza, sul coping e sulla qualità della vita dei riceventi renali

2 dicembre 2014 aggiornato da: Oslo Metropolitan University

Effetto dell'educazione del paziente sulla conoscenza, sul coping e sulla qualità della vita dei riceventi renali. Uno studio controllato randomizzato.

Per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale, il trapianto è il trattamento di scelta, offrendo una migliore qualità della vita grazie al ripristino del metabolismo e alla libertà dalla dialisi. Tuttavia, le richieste relative all'acquisizione di conoscenze nella vita dopo il trapianto sono elevate. Al fine di ridurre gli episodi di rigetto, la perdita del trapianto e le conseguenze negative dei farmaci immunosoppressivi per tutta la vita, è essenziale che i riceventi di rene siano a conoscenza di aspetti importanti riguardanti i farmaci immunosoppressivi, la sorveglianza del trapianto e il beneficio di uno specifico comportamento nello stile di vita. Di conseguenza, l'educazione del paziente è necessaria per questo gruppo di pazienti. Questo studio controllato randomizzato sta studiando l'effetto di un programma strutturato di educazione del paziente sulla conoscenza, il coping e la qualità della vita dei riceventi di rene

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • recentemente ha avuto un trapianto di rene
  • in grado di parlare, capire e leggere il norvegese
  • mentalmente in grado di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Programma di educazione del paziente
Comportamentale: Programma di educazione del paziente
Tutti i pazienti ricevono cure standard. Il gruppo sperimentale riceve un programma strutturato di educazione del paziente basato sulla teoria della cura di sé e sulla teoria pedagogica, basato sui principi del "programma di educazione Pro-Self". Il programma di intervento consiste in cinque sessioni individuali settimanali con un infermiere trapiantato, della durata di circa 40-60 minuti, a partire dalla prima settimana dopo la dimissione e fino a 7 settimane dopo il trapianto. I contenuti educativi sono costituiti da due livelli: livello di conoscenza generale e conoscenza individuale. Ogni sessione ha un programma specifico. Inoltre, i dettagli accademici vengono utilizzati per descrivere i livelli di conoscenza del paziente e per adattare l'educazione alle esigenze individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza dei portatori di rene
Lasso di tempo: 7-8 settimane dopo il trapianto di rene
Il livello di conoscenza è misurato da un questionario di conoscenza auto-somministrato composto da 19 item che affrontano la conoscenza in relazione a tre aree: farmaci, rifiuto e stile di vita. Ogni item è valutato utilizzando una scala a 5 punti, ancorata a sinistra con le parole "totalmente in disaccordo" (1), "piuttosto in disaccordo" (2) "d'accordo o in disaccordo" (3), "abbastanza d'accordo" (4) e a sinistra con "totalmente d'accordo"(5). Ai pazienti viene chiesto di mettere un anello attorno a un numero per indicare il loro livello di accordo con ogni voce.
7-8 settimane dopo il trapianto di rene
Livello di conoscenza dei portatori di rene
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto di rene
Il livello di conoscenza è misurato da un questionario di conoscenza auto-somministrato composto da 19 item che affrontano la conoscenza in relazione a tre aree: farmaci, rifiuto e stile di vita. Ogni item è valutato utilizzando una scala a 5 punti, ancorata a sinistra con le parole "totalmente in disaccordo" (1), "piuttosto in disaccordo" (2) "d'accordo o in disaccordo" (3), "abbastanza d'accordo" (4) e a sinistra con "totalmente d'accordo"(5). Ai pazienti viene chiesto di mettere un anello attorno a un numero per indicare il loro livello di accordo con ogni voce.
6 mesi dopo il trapianto di rene

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coping dei riceventi renali
Lasso di tempo: 7-8 settimane dopo il trapianto di rene
Il coping è misurato dai seguenti questionari autosomministrati: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" e "The Moriscy Compliance scale". Inoltre, viene conteggiato il numero di osservazioni mancanti nei "diari dei trapianti" dei pazienti. (The "diario del trapianto" contiene le osservazioni quotidiane dei pazienti sulla funzione dell'innesto e sui segni di rigetto). Il numero di osservazioni mancanti viene contato dall'inizio dell'osservazione e durante un periodo di 7-8 settimane. Viene stimata la percentuale di osservazioni perse rispetto al totale delle osservazioni possibili.
7-8 settimane dopo il trapianto di rene
Coping dei riceventi renali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto di rene
Il coping è misurato dai seguenti questionari autosomministrati: "The Generalized Self-efficacy Scale", "The Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale" e "The Moriscy Compliance scale".
6 mesi dopo il trapianto di rene
Qualità della vita dei riceventi renali
Lasso di tempo: 7-8 settimane dopo il trapianto di rene
La qualità della vita è misurata dai seguenti questionari autosomministrati: la versione acuta del "Short Form Health Survey" (SF-12) e il questionario sulla qualità della vita specifica per la malattia: "The Kidney Transplant Questionnaire"
7-8 settimane dopo il trapianto di rene
Qualità della vita dei riceventi renali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto di rene
La qualità della vita è misurata dai seguenti questionari autosomministrati: la versione acuta del "Short Form Health Survey" (SF-12) e il questionario sulla qualità della vita specifica per la malattia: "The Kidney Transplant Questionnaire"
6 mesi dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Collaboratori

University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 182014/V52

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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