Potilaskoulutuksen vaikutus munuaisten vastaanottajien tietoon, selviytymiseen ja elämänlaatuun
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Oslo Metropolitan University
Potilaskoulutuksen vaikutus munuaisten vastaanottajien tietoon, selviytymiseen ja elämänlaatuun. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, elinsiirto on ensisijainen hoitomuoto, joka parantaa elämänlaatua aineenvaihdunnan palautumisen ja dialyysivapauden ansiosta.
Vaatimukset tiedon hankkimiselle elinsiirron jälkeisessä elämässä ovat kuitenkin korkeat.
Hyljintäjaksojen, siirteen katoamisen ja elinikäisen immunosuppressiivisen lääkityksen kielteisten seurausten vähentämiseksi munuaisten vastaanottajilla on oltava tietoa tärkeistä immunosuppressiivisiin lääkitykseen, siirteen seurantaan ja tietyn elämäntapakäyttäytymisen hyötyihin liittyvistä seikoista.
Tästä syystä tälle potilasryhmälle vaaditaan potilaskoulutusta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii jäsennellyn potilaskoulutusohjelman vaikutusta munuaisten saajien tietoon, selviytymiseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana
- hänelle tehtiin äskettäin munuaisensiirto
- osaa puhua, ymmärtää ja lukea norjaa
- henkisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutusohjelma
|
Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen ryhmä saa jäsennellyn potilaskoulutusohjelman, joka perustuu itsehoitoteoriaan ja pedagogiseen teoriaan ja joka perustuu "Pro-Self-kasvatusohjelman" periaatteisiin.
Interventio-ohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta henkilökohtaisesta istunnosta siirtosairaanhoitajan kanssa, jotka kestävät noin 40-60 minuuttia, alkaen ensimmäisestä kotiutuksen jälkeisestä viikosta ja kestävät 7 viikkoa elinsiirron jälkeen.
Koulutuksen sisältö koostuu kahdesta tasosta: yleistietotasosta ja yksilöllisestä tiedosta.
Jokaisella istunnolla on oma ohjelma.
Lisäksi akateemisen yksityiskohdan avulla kuvataan potilaan tietotasoa ja räätälöidään koulutusta yksilöllisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vastaanottajan tietotaso
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
Tietämyksen tasoa mitataan omatoimisella tietokyselyllä, joka koostuu 19 kohdasta, jotka käsittelevät tietoa liittyen kolmeen osa-alueeseen: lääkitys, hylkääminen ja elämäntapa.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jonka vasemmalla puolella on sanat "täysin eri mieltä"(1), "melko eri mieltä" (2) "joko samaa tai eri mieltä" (3), "aivan samaa mieltä" (4) ja vasemmalla sanalla "täysin samaa mieltä"(5).
Potilaita pyydetään laittamaan rengas numeron ympärille osoittamaan, että he ovat yhtä mieltä kunkin kohteen kanssa.
|
7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
|
Munuaisten vastaanottajan tietotaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Tietämyksen tasoa mitataan omatoimisella tietokyselyllä, joka koostuu 19 kohdasta, jotka käsittelevät tietoa liittyen kolmeen osa-alueeseen: lääkitys, hylkääminen ja elämäntapa.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jonka vasemmalla puolella on sanat "täysin eri mieltä"(1), "melko eri mieltä" (2) "joko samaa tai eri mieltä" (3), "aivan samaa mieltä" (4) ja vasemmalla sanalla "täysin samaa mieltä"(5).
Potilaita pyydetään laittamaan rengas numeron ympärille osoittamaan, että he ovat yhtä mieltä kunkin kohteen kanssa.
|
6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten saajien selviytyminen
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
Selviytymistä mitataan seuraavilla itsetehdyillä kyselylomakkeilla: "Yleistetty itsetehokkuusasteikko", "Pitkän aikavälin lääkekäyttäytymisen itsetehokkuusasteikko" ja "Moriscy Compliance -asteikko".
Lisäksi lasketaan puuttuvien havaintojen määrä potilaiden "siirtopäiväkirjoista".
"siirtopäiväkirja" sisältää potilaiden omat päivittäiset havainnot siirteen toiminnasta ja hylkimisoireista).
Puuttuvien havaintojen määrä lasketaan havainnon alusta ja 7-8 viikon aikana.
Menetettyjen havaintojen prosenttiosuus kaikista mahdollisista havainnoista on arvioitu.
|
7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
|
Munuaisten saajien selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Selviytymistä mitataan seuraavilla itsetehdyillä kyselylomakkeilla: "Yleistetty itsetehokkuusasteikko", "Pitkän aikavälin lääkekäyttäytymisen itsetehokkuusasteikko" ja "Moriscy Compliance -asteikko".
|
6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
|
Munuaisten saajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan seuraavilla itse hallinnoiduilla kyselylomakkeilla: "Short Form Health Survey" (SF-12) akuutti versio ja sairauskohtainen elämänlaatukysely: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
7-8 viikkoa munuaisensiirron jälkeen
|
|
Munuaisten saajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan seuraavilla itse hallinnoiduilla kyselylomakkeilla: "Short Form Health Survey" (SF-12) akuutti versio ja sairauskohtainen elämänlaatukysely: "The Kidney Transplant Questionnaire"
|
6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182014/V52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .