PONV/PDNV 治療レジメンへの EMEND の追加の比較
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
退院後および術後の吐き気と嘔吐の治療計画にEMENDを追加することによる有効性の増加を決定するための比較研究
この研究は、術後悪心・嘔吐（PONV）および退院後悪心・嘔吐（PDNV）の治療のためのかなり新しい薬剤を、すでに使用されている2つの薬剤に追加した場合にさらなる効果が得られるかどうかを検討しています。 PONV および PDNV の標準治療。
検査対象となる患者は、行った処置および/または患者の危険因子に基づいて、PONV および PDNV のリスクが高いとみなされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、術後悪心・嘔吐（PONV）および退院後悪心・嘔吐（PDNV）の治療のためのかなり新しい薬剤を、既に治療薬として使用されている2つの薬剤に追加した場合に、さらなる効果が得られるかどうかを検討しています。 PONV および PDNV の標準治療。
検査対象となる患者は、行った処置および/または患者の危険因子に基づいて、PONV および PDNV のリスクが高いとみなされます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PONV/PDNVの一般的な危険因子のうち少なくとも2つを有する患者。 PONV/PDNVのリスクが高いとみなされる手術を受けた患者
除外基準:
- 19歳未満の患者。妊娠中および授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EMENDが退院後および術後の吐き気と嘔吐の治療計画に追加されました
術後吐き気と嘔吐、および退院後の吐き気と嘔吐の標準治療としてすでに使用されている 2 つの薬剤に、制吐薬であるアプレピタント (エメンド) が追加されました。
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処置の30分前に40mgを経口投与×1
他の名前：
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介入なし：退院後および術後の吐き気と嘔吐に対する標準的な治療計画
術後吐き気と嘔吐、および退院後の吐き気と嘔吐の標準治療としてすでに使用されている2つの薬剤に、制吐薬であるアプレピタント（エメンド）を追加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後および退院後の吐き気と嘔吐の標準治療にEMENDを追加
時間枠：1年
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PONV/PDNVの標準治療レジメンにEMENDを追加することで、さらなる有効性が得られるかどうかを確認します。
治療計画にEMENDを追加することで、PONVとPDNVの有効性がより高まるかどうかを確認する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療計画にEMENDを追加することで、PONVとPDNVの有効性がより高まるかどうかを確認する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria A Michaelis, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月19日
最初の投稿 (推定)
2010年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。