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Vergleich der Hinzufügung von EMEND zum PONV/PDNV-Behandlungsschema

29. August 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Eine Vergleichsstudie zur Bestimmung der erhöhten Wirksamkeit der Zugabe von EMEND zum Behandlungsschema für Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung und nach der Operation

In dieser Studie wird untersucht, ob die Hinzufügung eines relativ neuen Arzneimittels zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung (PDNV) eine zusätzliche Wirksamkeit bietet, wenn es zu zwei bereits verwendeten Arzneimitteln hinzugefügt wird ein Pflegestandard für PONV und PDNV.

Bei den untersuchten Patienten wird aufgrund des durchgeführten Eingriffs und/oder der Risikofaktoren des Patienten ein höheres Risiko für PONV und PDNV festgestellt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, ob die Hinzufügung eines relativ neuen Arzneimittels zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung (PDNV) eine zusätzliche Wirksamkeit bietet, wenn es zu zwei bereits verwendeten Arzneimitteln hinzugefügt wird ein Pflegestandard für PONV und PDNV.

Bei den untersuchten Patienten wird aufgrund des durchgeführten Eingriffs und/oder der Risikofaktoren des Patienten ein höheres Risiko für PONV und PDNV festgestellt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens 2 der häufigsten Risikofaktoren für PONV/PDNV; Patienten, bei denen ein Eingriff mit hohem Risiko für PONV/PDNV durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 19 Jahren; schwangere und stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EMEND wurde zum Behandlungsplan für Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung und nach Operationen hinzugefügt
Die Ergänzung von Aprepitant (Emend), einem Antiemetikum, zu zwei Arzneimitteln, die bereits als Standardbehandlung bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie bei Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung eingesetzt werden.
Arzneimittel: aprepitant
30 Minuten vor dem Eingriff 40 mg oral einnehmen x 1
Andere Namen:
  • KORRIGIEREN
Kein Eingriff: Standardbehandlungsschema für Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung und nach Operationen
Kein Zusatz von Aprepitant (Emend), einem Antiemetikum, zu zwei Medikamenten, die bereits als Standardbehandlung bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie bei Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung eingesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMEND wurde zur Standardbehandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen und nach der Entlassung hinzugefügt
Zeitfenster: 1 Jahr
Es soll geprüft werden, ob durch die Hinzufügung von EMEND zu einem Standardbehandlungsschema für PONV/PDNV eine zusätzliche Wirksamkeit erzielt wird. Um zu sehen, ob PONV im Vergleich zu PDNV wirksamer ist, indem EMEND zum Behandlungsschema hinzugefügt wird
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu sehen, ob PONV im Vergleich zu PDNV wirksamer ist, indem EMEND zum Behandlungsschema hinzugefügt wird
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0359-09-FB

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