在 PONV/PDNV 治疗方案中加入 EMEND 的比较
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
一项比较研究，以确定将 EMEND 添加到治疗方案中以治疗出院后和术后恶心和呕吐的效果
这项研究正在研究添加一种相当新的药物来治疗术后恶心和呕吐 (PONV) 和出院后恶心和呕吐 (PDNV) 如果添加到 2 种已经用作治疗药物的药物中，是否会提供额外的疗效PONV 和 PDNV 的护理标准。
将接受检查的患者将根据他们正在进行的手术和/或患者风险因素被视为具有更高的 PONV 和 PDNV 风险。
研究概览
详细说明
本研究正在研究添加一种用于治疗术后恶心呕吐 (PONV) 和出院后恶心呕吐 (PDNV) 的相当新的药物，如果添加到已经用作治疗后的 2 种药物中，是否会提供额外的疗效。 PONV 和 PDNV 的护理标准。
根据接受检查的患者所进行的手术和/或患者风险因素，他们将被视为患有 PONV 和 PDNV 的较高风险。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有至少 2 个 PONV/PDNV 常见危险因素的患者；接受 PONV/PDNV 高风险手术的患者
排除标准：
- 19岁以下的患者；孕妇和哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EMEND 被添加到出院后和术后恶心和呕吐的治疗方案中
在两种已用作术后恶心呕吐和出院后恶心呕吐护理标准的药物中添加止吐药阿瑞吡坦 (Emend)。
|
手术前 30 分钟口服 40 毫克 x 1
其他名称：
|
|
无干预：出院后和术后恶心呕吐的标准治疗方案
在已用作术后恶心呕吐和出院后恶心呕吐护理标准的 2 种药物中，未添加阿瑞吡坦 (Emend)（一种止吐药）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EMEND 添加到术后和出院后恶心和呕吐的标准治疗中
大体时间：1年
|
看看将 EMEND 添加到 PONV/PDNV 的标准治疗方案中是否会获得额外的疗效。
观察在治疗方案中添加 EMEND 是否对 PONV 比 PDNV 更有效
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过在治疗方案中添加 EMEND 来观察 PONV 与 PDNV 相比是否更有效
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria A Michaelis, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月19日
首次发布 (估计的)
2010年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.