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Confronto tra l'aggiunta di EMEND al regime di trattamento PONV/PDNV

29 agosto 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Uno studio comparativo per determinare la maggiore efficacia dell'aggiunta di EMEND al regime di trattamento per la nausea e il vomito post-dimissione e post-operatorio

Questo studio sta esaminando se l'aggiunta di un farmaco abbastanza nuovo per il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV) e della nausea e del vomito post-dimissione (PDNV) fornirà una maggiore efficacia se aggiunto a 2 farmaci che sono già utilizzati come uno standard di cura per PONV e PDNV.

I pazienti che verranno esaminati saranno considerati a rischio più elevato per PONV e PDNV in base alla procedura che stanno eseguendo e/o ai fattori di rischio del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta esaminando se l'aggiunta di un farmaco abbastanza nuovo per il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV) e della nausea e del vomito post-dimissioni (PDNV) fornirà una maggiore efficacia se aggiunto a 2 farmaci che sono già utilizzati come uno standard di cura per PONV e PDNV.

I pazienti che verranno esaminati saranno considerati a rischio più elevato per PONV e PDNV in base alla procedura che stanno eseguendo e/o ai fattori di rischio del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con almeno 2 dei comuni fattori di rischio per PONV/PDNV; pazienti sottoposti a una procedura considerata ad alto rischio di PONV/PDNV

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 19 anni; pazienti in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EMEND Aggiunto al regime di trattamento per la nausea e il vomito post-dimissioni e post-operatori
L'aggiunta di Aprepitant (Emend), un antiemetico, a 2 farmaci già utilizzati come standard di cura per nausea e vomito post-operatori e nausea e vomito post-dimissione.
Droga: aprepitant
Emend 40 mg per via orale 30 minuti prima della procedura x 1
Altri nomi:
  • EMENDARE
Nessun intervento: Regime di trattamento standard per nausea e vomito post-dimissioni e post-operatori
Nessuna aggiunta di Aprepitant (Emend), un antiemetico, a 2 farmaci già utilizzati come standard di cura per nausea e vomito post-operatori e nausea e vomito post-dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EMEND aggiunto al trattamento standard della nausea e del vomito post-operatori e post-dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
Per vedere se aggiungendo EMEND a un regime di trattamento standard per PONV/PDNV, si otterrà una maggiore efficacia. Per vedere se c'è più efficacia per PONV rispetto a PDNV aggiungendo EMEND al regime di trattamento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per vedere se c'è più efficacia per PONV rispetto a PDNV aggiungendo EMEND al regime di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

20 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0359-09-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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