Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av att lägga till EMEND till PONV/PDNV-behandlingsregimen

29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Nebraska

En jämförelsestudie för att fastställa den ökade effekten av att lägga till EMEND till behandlingsregimen för illamående och kräkningar efter utskrivning och efter operation

Denna studie tittar på om tillägget av ett ganska nytt läkemedel för behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och illamående och kräkningar efter utskrivning (PDNV) kommer att ge ökad effekt om det läggs till 2 läkemedel som redan används som en standard för vård för PONV och PDNV.

De patienter som kommer att granskas kommer att bedömas ha högre risk för PONV och PDNV baserat på den procedur de har gjort och/eller på patientriskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie tittar på om tillägget av ett ganska nytt läkemedel för behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och illamående och kräkningar efter utskrivning (PDNV) kommer att ge ökad effekt om det läggs till 2 läkemedel som redan används som en standard för vård för PONV och PDNV.

De patienter som kommer att granskas kommer att bedömas ha högre risk för PONV och PDNV baserat på den procedur de har gjort och/eller på patientriskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med minst två av de vanliga riskfaktorerna för PONV/PDNV; patienter som har ett ingrepp som anses ha hög risk för PONV/PDNV

Exklusions kriterier:

  • patienter under 19 år; gravida och ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMEND tillagd till behandlingsregimen för illamående och kräkningar efter utskrivning och postoperativa
Tillägget av Aprepitant (Emend), ett antiemetikum, till 2 läkemedel som redan används som standardvård för postoperativt illamående och kräkningar och illamående och kräkningar efter utskrivning.
Läkemedel: aprepitant
Ändra 40 mg genom munnen 30 minuter före proceduren x 1
Andra namn:
  • EMEND
Inget ingripande: Standardbehandlingsregimen för illamående och kräkningar efter utskrivning och efter operation
Inget tillägg av Aprepitant (Emend), ett antiemetikum, till 2 läkemedel som redan används som standardvård för postoperativt illamående och kräkningar och illamående och kräkningar efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMEND tillagd till standardbehandling av illamående och kräkningar efter operation och utskrivning
Tidsram: 1 år
För att se om ytterligare effekt kommer att erhållas genom att lägga till EMEND till en standardbehandlingsregim för PONV/PDNV. För att se om det finns mer effekt för PONV jämfört med PDNV genom att lägga till EMEND till behandlingsregimen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att se om det finns mer effekt för PONV jämfört med PDNV genom att lägga till EMEND till behandlingsregimen
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0359-09-FB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera