Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tilføjelse af EMEND til PONV/PDNV-behandlingsregimen

10. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

En sammenligningsundersøgelse for at bestemme den øgede effektivitet af at tilføje EMEND til behandlingsregimet for post-udskrivelse og post-operativ kvalme og opkastning

Denne undersøgelse ser på, om tilføjelsen af ​​et ret nyt lægemiddel til behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og post-udskrivning kvalme og opkastning (PDNV) vil give øget effekt, hvis det tilsættes til 2 lægemidler, der allerede er brugt som en standard for pleje for PONV og PDNV.

De patienter, der vil blive set på, vil blive anset for at have en højere risiko for PONV og PDNV baseret på den procedure, de har foretaget, og/eller på patientrisikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på, om tilføjelsen af ​​et ret nyt lægemiddel til behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og post-udskrivning kvalme og opkastning (PDNV) vil give øget effekt, hvis det tilsættes til 2 lægemidler, der allerede er brugt som en standard for pleje for PONV og PDNV.

De patienter, der vil blive set på, vil blive anset for at have en højere risiko for PONV og PDNV baseret på den procedure, de har foretaget, og/eller på patientrisikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mindst 2 af de almindelige risikofaktorer for PONV/PDNV; patienter, der har en procedure, der anses for at have høj risiko for PONV/PDNV

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 19 år; gravide og ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMEND tilføjet til behandlingsregimet for post-udskrivelse og postoperativ kvalme og opkastning
Tilføjelse af Aprepitant (Emend), et antiemetikum, til 2 lægemidler, der allerede bruges som standard for behandling af postoperativ kvalme og opkastning og kvalme og opkastning efter udskrivning.
Medicin: aprepitant
Emend 40 mg gennem munden 30 minutter før proceduren x 1
Andre navne:
  • EMEND
Ingen indgriben: Standard behandlingsregime for post-udskrivelse og postoperativ kvalme og opkastning
Ingen tilsætning af Aprepitant (Emend), et antiemetikum, til 2 lægemidler, der allerede bruges som standardbehandling for postoperativ kvalme og opkastning og kvalme og opkastning efter udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMEND tilføjet til standardbehandling af postoperativ og post-udskrivelse kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 år
For at se, om der opnås øget effekt ved at tilføje EMEND til et standardbehandlingsregime for PONV/PDNV. For at se, om der er mere effekt for PONV vs. PDNV ved at tilføje EMEND til behandlingsregimet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at se, om der er mere effekt for PONV vs. PDNV ved at tilføje EMEND til behandlingsregimet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2010

Først opslået (Anslået)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0359-09-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner