Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av å legge til EMEND til PONV/PDNV-behandlingsregime

29. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska

En sammenligningsstudie for å bestemme den økte effekten av å legge til EMEND i behandlingsregimet for post-utskrivning og postoperativ kvalme og oppkast

Denne studien ser på om tillegg av et ganske nytt medikament for behandling av postoperativ kvalme og brekninger (PONV) og post-discharge kvalme og brekninger (PDNV) vil gi økt effekt dersom det legges til 2 legemidler som allerede er brukt som en standard for omsorg for PONV og PDNV.

Pasientene som vil bli sett på vil bli vurdert å ha høyere risiko for PONV og PDNV basert på prosedyren de har utført og/eller pasientrisikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ser på om tilsetning av et ganske nytt medikament for behandling av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og post-discharge kvalme og brekninger (PDNV) vil gi økt effekt dersom det legges til 2 legemidler som allerede er brukt som en standard for omsorg for PONV og PDNV.

Pasientene som vil bli sett på vil bli vurdert å ha høyere risiko for PONV og PDNV basert på prosedyren de har utført og/eller pasientrisikofaktorer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med minst 2 av de vanlige risikofaktorene for PONV/PDNV; pasienter som har en prosedyre som anses å ha høy risiko for PONV/PDNV

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 19 år; gravide og ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EMEND lagt til behandlingsregimet for post-utskrivning og postoperativ kvalme og oppkast
Tilsetning av Aprepitant (Emend), et antiemetikum, til 2 medisiner som allerede brukes som standard for behandling av postoperativ kvalme og oppkast og kvalme og oppkast etter utskrivning.
Legemiddel: aprepitant
Emend 40 mg gjennom munnen 30 minutter før prosedyren x 1
Andre navn:
  • EMEND
Ingen inngripen: Standard behandlingsregime for post-utskrivning og postoperativ kvalme og oppkast
Ingen tilsetning av Aprepitant (Emend), et antiemetikum, til 2 legemidler som allerede brukes som standard for behandling av postoperativ kvalme og oppkast og kvalme og oppkast etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMEND lagt til standardbehandling av postoperativ og post-utskrivning kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 år
For å se om ved å legge EMEND til et standard behandlingsregime for PONV/PDNV, vil det oppnås økt effekt. For å se om det er mer effekt for PONV vs. PDNV ved å legge til EMEND i behandlingsregimet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å se om det er mer effekt for PONV vs. PDNV ved å legge til EMEND i behandlingsregimet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0359-09-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere