- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01186029
PONV/PDNV 치료 요법에 EMEND 추가의 비교
2024년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
퇴원 후 및 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 치료 요법에 EMEND를 추가하는 경우 증가된 효능을 결정하기 위한 비교 연구
본 연구는 수술 후 구역 및 구토(PONV) 및 퇴원 후 구역 및 구토(PDNV) 치료를 위한 상당히 새로운 약물을 추가하는 것이 이미 약물로 사용되는 2개의 약물에 추가될 경우 추가적인 효능을 제공하는지 여부를 살펴보고 있다. PONV 및 PDNV에 대한 치료 표준.
검토될 환자는 수행한 절차 및/또는 환자 위험 요인에 따라 PONV 및 PDNV에 대한 위험이 더 높은 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술 후 오심 및 구토(PONV) 및 퇴원 후 오심 및 구토(PDNV) 치료를 위한 상당히 새로운 약물을 추가하는 것이 이미 약으로 사용되는 2개의 약물에 추가될 경우 추가 효능을 제공하는지 여부를 조사하고 있습니다. PONV 및 PDNV에 대한 치료 표준.
검토될 환자는 수행한 절차 및/또는 환자 위험 요인에 따라 PONV 및 PDNV에 대한 위험이 더 높은 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PONV/PDNV에 대한 공통 위험 인자 중 2개 이상을 가진 환자; PONV/PDNV에 대한 위험이 높은 것으로 간주되는 시술을 받은 환자
제외 기준:
- 19세 미만 환자; 임산부 및 수유중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EMEND, 퇴원 후 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료 요법에 추가
이미 수술 후 오심 구토와 퇴원 후 오심 구토에 대한 표준 치료로 사용되고 있는 2가지 약물에 항구토제인 아프레피탄트(Emend)가 추가되었습니다.
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시술 30분 전 40mg 경구 투여 x 1
다른 이름들:
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간섭 없음: 퇴원 후 및 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 표준 치료 요법
이미 수술 후 구역 및 구토와 퇴원 후 구역 및 구토에 대한 표준 치료로 사용되는 2가지 약물에 진토제인 아프레피탄트(Emend)를 추가하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 및 퇴원 후 메스꺼움 및 구토의 표준 치료에 EMEND 추가
기간: 일년
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PONV/PDNV에 대한 표준 치료 요법에 EMEND를 추가하여 추가 효능을 얻을 수 있는지 확인합니다.
치료 요법에 EMEND를 추가하여 PONV 대 PDNV에 대해 더 많은 효능이 있는지 확인하기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 요법에 EMEND를 추가하여 PONV 대 PDNV에 대해 더 많은 효능이 있는지 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0359-09-FB
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