Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het toevoegen van EMEND aan het PONV/PDNV-behandelingsregime

10 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Een vergelijkend onderzoek om de verhoogde werkzaamheid te bepalen van het toevoegen van EMEND aan het behandelingsregime voor post-ontslag en post-operatieve misselijkheid en braken

In deze studie wordt gekeken of de toevoeging van een vrij nieuw geneesmiddel voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en misselijkheid en braken na ontslag (PDNV) extra werkzaamheid zal opleveren als het wordt toegevoegd aan 2 geneesmiddelen die al als geneesmiddel worden gebruikt. een zorgstandaard voor PONV en PDNV.

De patiënten die zullen worden bekeken, worden geacht een hoger risico te lopen op PONV en PDNV op basis van de procedure die ze ondergaan en/of op basis van risicofactoren voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken of de toevoeging van een vrij nieuw medicijn voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en post-ontslagmisselijkheid en braken (PDNV) extra werkzaamheid zal opleveren als het wordt toegevoegd aan 2 medicijnen die al als medicijn worden gebruikt. een zorgstandaard voor PONV en PDNV.

De patiënten die zullen worden bekeken, worden geacht een hoger risico te lopen op PONV en PDNV op basis van de procedure die ze hebben ondergaan en/of op basis van risicofactoren voor de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ten minste 2 van de gemeenschappelijke risicofactoren voor PONV/PDNV; patiënten die een procedure ondergaan die geacht wordt een hoog risico te lopen op PONV/PDNV

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 19 jaar; zwangere en borstvoeding gevende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EMEND toegevoegd aan het behandelschema voor misselijkheid en braken na ontslag en postoperatieve
De toevoeging van Aprepitant (Emend), een anti-emeticum, aan 2 geneesmiddelen die al standaard worden gebruikt voor postoperatieve misselijkheid en braken en misselijkheid en braken na ontslag.
Geneesmiddel: aprepitant
Emend 40 mg via de mond 30 minuten voor de procedure x 1
Andere namen:
  • EMEND
Geen tussenkomst: Standaard behandelingsregime voor post-ontslag en post-operatieve misselijkheid en braken
Geen toevoeging van Aprepitant (Emend), een anti-emeticum, aan 2 geneesmiddelen die al standaard worden gebruikt voor postoperatieve misselijkheid en braken en misselijkheid en braken na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMEND toegevoegd aan de standaardbehandeling van postoperatieve misselijkheid en braken na ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te zien of door toevoeging van EMEND aan een standaardbehandelingsregime voor PONV/PDNV, toegevoegde werkzaamheid zal worden verkregen. Om te zien of er meer werkzaamheid is voor PONV versus PDNV door EMEND aan het behandelingsregime toe te voegen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te zien of er meer werkzaamheid is voor PONV versus PDNV door EMEND aan het behandelingsregime toe te voegen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

20 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0359-09-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aprepitant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren