Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dodania EMEND do schematu leczenia PONV/PDNV

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie porównawcze mające na celu określenie zwiększonej skuteczności dodania preparatu EMEND do schematu leczenia nudności i wymiotów po wypisaniu ze szpitala i po operacji

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy dodanie całkiem nowego leku do leczenia pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) oraz nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala (PDNV) zapewni dodatkową skuteczność, jeśli zostanie dodany do 2 leków, które są już stosowane jako standard opieki nad PONV i PDNV.

Pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu, zostaną uznani za pacjentów z wyższym ryzykiem PONV i PDNV na podstawie wykonywanej przez nich procedury i/lub czynników ryzyka pacjenta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdza się, czy dodanie całkiem nowego leku do leczenia pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) oraz nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala (PDNV) zapewni dodatkową skuteczność, jeśli zostanie dodany do 2 leków, które są już stosowane jako standard opieki nad PONV i PDNV.

Pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu, zostaną uznani za pacjentów z wyższym ryzykiem PONV i PDNV na podstawie wykonywanej przez nich procedury i/lub czynników ryzyka pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z co najmniej 2 typowymi czynnikami ryzyka PONV/PDNV; pacjentów poddawanych procedurze uznanej za obarczoną wysokim ryzykiem PONV/PDNV

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 19 roku życia; pacjentek w ciąży i karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EMEND dodany do schematu leczenia nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala i po operacji
Dodanie Aprepitantu (Emend), leku przeciwwymiotnego, do 2 leków, które są już stosowane jako standard leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala.
Lek: aprepitant
Emend 40 mg doustnie 30 minut przed zabiegiem x 1
Inne nazwy:
  • SPROSTOWAĆ
Brak interwencji: Standardowy schemat leczenia nudności i wymiotów po wypisaniu ze szpitala i po operacji
Brak dodatku Aprepitantu (Emend), środka przeciwwymiotnego, do 2 leków, które są już stosowane jako standard postępowania w przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMEND dodany do standardowego leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych i po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
Sprawdzenie, czy dodanie preparatu EMEND do standardowego schematu leczenia PONV/PDNV spowoduje uzyskanie dodatkowej skuteczności. Aby sprawdzić, czy istnieje większa skuteczność PONV w porównaniu z PDNV poprzez dodanie EMEND do schematu leczenia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby sprawdzić, czy istnieje większa skuteczność PONV w porównaniu z PDNV poprzez dodanie EMEND do schematu leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0359-09-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj