Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přidání EMEND do léčebného režimu PONV/PDNV

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Srovnávací studie ke stanovení zvýšené účinnosti přidání přípravku EMEND do léčebného režimu pro nevolnost a zvracení po propuštění a po operaci

Tato studie se zabývá tím, zda přidání zcela nového léku pro léčbu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) a nevolnosti a zvracení po propuštění (PDNV) poskytne vyšší účinnost, pokud se přidá ke 2 lékům, které se již používají jako standard péče o PONV a PDNV.

Pacienti, kteří budou sledováni, budou považováni za pacienty s vyšším rizikem PONV a PDNV na základě postupu, který provádějí, a/nebo na základě rizikových faktorů pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zjišťuje, zda přidání docela nového léku pro léčbu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) a nevolnosti a zvracení po propuštění (PDNV) poskytne vyšší účinnost, pokud se přidá ke 2 lékům, které se již používají jako standard péče o PONV a PDNV.

Pacienti, kteří budou sledováni, budou považováni za pacienty s vyšším rizikem PONV a PDNV na základě postupu, který provádějí, a/nebo na základě rizikových faktorů pacienta.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s alespoň 2 z běžných rizikových faktorů PONV/PDNV; pacientů, kteří podstoupili postup považovaný za vysoce rizikový pro PONV/PDNV

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mladší 19 let; těhotné a kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EMEND přidán do léčebného režimu pro nevolnost a zvracení po propuštění a po operaci
Přidání Aprepitantu (Emend), antiemetika, ke 2 lékům, které se již používají jako standardní péče při pooperační nevolnosti a zvracení a nevolnosti a zvracení po propuštění.
Lék: aprepitant
Emend 40 mg ústy 30 minut před zákrokem x 1
Ostatní jména:
  • OPRAVIT
Žádný zásah: Standardní léčebný režim pro nevolnost a zvracení po propuštění a po operaci
Bez přidávání Aprepitantu (Emend), antiemetika, ke 2 lékům, které se již používají jako standardní péče při pooperační nevolnosti a zvracení a nevolnosti a zvracení po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMEND Přidán ke standardní léčbě nevolnosti a zvracení po operaci a po propuštění
Časové okno: 1 rok
Chcete-li zjistit, zda přidáním přípravku EMEND ke standardnímu léčebnému režimu PONV/PDNV bude dosaženo vyšší účinnosti. Chcete-li zjistit, zda existuje větší účinnost u PONV oproti PDNV přidáním přípravku EMEND do léčebného režimu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda existuje větší účinnost u PONV oproti PDNV přidáním přípravku EMEND do léčebného režimu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0359-09-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aprepitant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit