Comparação da adição de EMEND ao regime de tratamento PONV/PDNV
Um estudo de comparação para determinar o aumento da eficácia da adição de EMEND ao regime de tratamento para náuseas e vômitos pós-alta e pós-operatórios
Este estudo está analisando se a adição de um medicamento relativamente novo para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e náuseas e vômitos pós-alta (PDNV) fornecerá eficácia adicional se adicionado a 2 medicamentos que já são usados como um padrão de atendimento para NVPO e NVPD.
Os pacientes que serão examinados serão considerados de maior risco para NVPO e NVPD com base no procedimento que estão realizando e/ou nos fatores de risco do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está analisando se a adição de um medicamento relativamente novo para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e náuseas e vômitos pós-alta (PDNV) fornecerá eficácia adicional se adicionado a 2 medicamentos que já são usados como um padrão de atendimento para NVPO e NVPD.
Os pacientes que serão examinados serão considerados de maior risco para NVPO e NVPD com base no procedimento que estão realizando e/ou nos fatores de risco do paciente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 2 dos fatores de risco comuns para NVPO/NVPD; pacientes submetidos a um procedimento considerado de alto risco para NVPO/NVPD
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 19 anos; pacientes grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EMEND adicionado ao regime de tratamento para náuseas e vômitos pós-alta e pós-operatórios
A adição de Aprepitant (Emend), um antiemético, a 2 medicamentos que já são usados como tratamento padrão para náuseas e vômitos pós-operatórios e náuseas e vômitos pós-alta.
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Emend 40mg por via oral 30 minutos antes do procedimento x 1
Outros nomes:
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Sem intervenção: Regime de tratamento padrão para náuseas e vômitos pós-alta e pós-operatórios
Nenhuma adição de Aprepitant (Emend), um antiemético, a 2 medicamentos que já são usados como tratamento padrão para náuseas e vômitos pós-operatórios e náuseas e vômitos pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EMEND adicionado ao tratamento padrão de náuseas e vômitos pós-operatórios e pós-alta
Prazo: 1 ano
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Para ver se adicionando EMEND a um regime de tratamento padrão para NVPO/NVPD, será obtida eficácia adicional.
Para ver se há mais eficácia para NVPO vs. NVPD adicionando EMEND ao regime de tratamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para ver se há mais eficácia para NVPO vs. NVPD adicionando EMEND ao regime de tratamento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antagonistas do Receptor da Neuroquinina-1
- Aprepitanto
Outros números de identificação do estudo
- 0359-09-FB
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