Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMEND:n lisäämisen vertailu PONV/PDNV-hoito-ohjelmaan

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Vertailututkimus, jolla selvitetään EMENDin lisäämisen tehokkuutta kotiutuksen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, parantaako melko uuden lääkkeen lisääminen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ja kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) hoitoon lisätehoa, jos se lisätään kahteen lääkkeeseen, joita jo käytetään PONV- ja PDNV-hoidon standardi.

Potilailla, joita tarkastellaan, katsotaan olevan suurempi PONV- ja PDNV-riski heidän suorittamansa toimenpiteen ja/tai potilaan riskitekijöiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, lisääkö melko uuden lääkkeen lisääminen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ja kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) hoitoon tehokkuutta, jos se lisätään kahteen lääkkeeseen, joita jo käytetään PONV- ja PDNV-hoidon standardi.

Potilailla, joita tarkastellaan, katsotaan olevan suurempi PONV- ja PDNV-riski heidän suorittamansa toimenpiteen ja/tai potilaan riskitekijöiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vähintään kaksi yleistä PONV/PDNV:n riskitekijää; potilaille, joille tehdään toimenpide, jonka katsotaan olevan suuri riski saada PONV/PDNV

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotiaat potilaat; raskaana oleville ja imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EMEND lisätty kotiutuksen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito-ohjelmaan
Aprepitantin (Emend), antiemeetin, lisääminen kahteen lääkkeeseen, joita jo käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Lääke: aprepitant
Muuta 40 mg suun kautta 30 minuuttia ennen toimenpidettä x 1
Muut nimet:
  • EMEND
Ei väliintuloa: Vakiohoito-ohjelma kotiutuksen ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aprepitanttia (Emend), antiemeettiä, ei ole lisätty kahteen lääkkeeseen, joita jo käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMEND lisätty leikkauksen ja kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun standardihoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen selvittämiseksi, saadaanko tehoa lisää lisäämällä EMEND PONV/PDNV:n standardihoitoon. Jos haluat nähdä, onko PONV:ssä enemmän tehoa kuin PDNV:ssä, lisäämällä EMEND hoito-ohjelmaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jos haluat nähdä, onko PONV:ssä enemmän tehoa kuin PDNV:ssä, lisäämällä EMEND hoito-ohjelmaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0359-09-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aprepitant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa