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Comparaison de l'ajout d'EMEND au régime de traitement des PONV/PDNV

29 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Une étude comparative pour déterminer l'efficacité accrue de l'ajout d'EMEND au régime de traitement des nausées et vomissements post-congé et post-opératoires

Cette étude vise à déterminer si l'ajout d'un médicament relativement nouveau pour le traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et des nausées et vomissements après la sortie de l'hôpital (PDNV) offrira une efficacité accrue s'il est ajouté à 2 médicaments déjà utilisés comme une norme de soins pour les PONV et PDNV.

Les patients qui seront examinés seront considérés comme présentant un risque plus élevé de NVPO et de PDNV en fonction de la procédure qu'ils ont effectuée et/ou des facteurs de risque du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si l'ajout d'un médicament relativement nouveau pour le traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et des nausées et vomissements post-congé (PDNV) fournira une efficacité accrue s'il est ajouté à 2 médicaments qui sont déjà utilisés comme une norme de soins pour les PONV et PDNV.

Les patients qui seront examinés seront considérés comme présentant un risque plus élevé de NVPO et de PDNV en fonction de la procédure qu'ils ont effectuée et/ou des facteurs de risque du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant au moins 2 des facteurs de risque courants de NVPO/NVPD ; les patients subissant une procédure jugée à haut risque de NVPO/PDNV

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 19 ans; patientes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EMEND ajouté au régime de traitement des nausées et vomissements post-congé et post-opératoires
L'ajout d'Aprepitant (Emend), un antiémétique, à 2 médicaments qui sont déjà utilisés comme norme de soins pour les nausées et vomissements postopératoires et les nausées et vomissements post-congé.
Médicament: aprépitant
Emend 40 mg par voie orale 30 minutes avant la procédure x 1
Autres noms:
  • CORRIGER
Aucune intervention: Régime de traitement standard pour les nausées et les vomissements post-congé et post-opératoires
Aucun ajout d'Aprepitant (Emend), un antiémétique, à 2 médicaments qui sont déjà utilisés comme norme de soins pour les nausées et vomissements postopératoires et les nausées et vomissements post-congé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMEND ajouté au traitement standard des nausées et vomissements post-opératoires et post-congé
Délai: 1 an
Pour voir si en ajoutant EMEND à un schéma thérapeutique standard pour les NVPO/PDNV, une efficacité supplémentaire sera obtenue. Pour voir s'il y a plus d'efficacité pour les NVPO par rapport au PDNV en ajoutant EMEND au schéma thérapeutique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour voir s'il y a plus d'efficacité pour les NVPO par rapport au PDNV en ajoutant EMEND au schéma thérapeutique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2010

Première publication (Estimé)

20 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0359-09-FB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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