Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение добавления EMEND к схеме лечения ПОТР/ПДНВ

29 августа 2024 г. обновлено: University of Nebraska

Сравнительное исследование для определения повышенной эффективности добавления EMEND к схеме лечения тошноты и рвоты после выписки и после операции

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, обеспечит ли добавление относительно нового препарата для лечения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и тошноты и рвоты после выписки (ПДНВ) дополнительную эффективность при добавлении к 2 препаратам, которые уже используются в качестве стандарт лечения ПОТР и ПДНВ.

Пациенты, которые будут обследованы, будут считаться подверженными более высокому риску PONV и PDNV в зависимости от выполняемой ими процедуры и/или факторов риска пациента.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, обеспечит ли добавление относительно нового препарата для лечения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и тошноты и рвоты после выписки (ПДНВ) дополнительную эффективность при добавлении к 2 препаратам, которые уже используются в качестве стандарт лечения ПОТР и ПДНВ.

Пациенты, которые будут обследованы, будут считаться подверженными более высокому риску PONV и PDNV в зависимости от выполняемой ими процедуры и/или факторов риска пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с не менее чем двумя из общих факторов риска ПОТР/ПДНВ; пациенты, перенесшие процедуру, считающуюся связанной с высоким риском ПОТР/ПДНВ

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 19 лет; беременные и кормящие пациентки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EMEND добавлен в схему лечения тошноты и рвоты после выписки и после операции
Добавление противорвотного средства Апрепитант (Эменд) к 2 препаратам, которые уже используются в качестве стандарта лечения послеоперационной тошноты и рвоты и тошноты и рвоты после выписки.
Лекарство: апрепитант
Изменить 40 мг внутрь за 30 минут до процедуры x 1
Другие имена:
  • ИСПРАВИТЬ
Без вмешательства: Стандартная схема лечения тошноты и рвоты после выписки и после операции
Отсутствие добавления противорвотного средства Апрепитант (Эменд) к 2 препаратам, которые уже используются в качестве стандарта лечения послеоперационной тошноты и рвоты и тошноты и рвоты после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EMEND добавлен к стандартному лечению послеоперационной и выписной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 год
Чтобы увидеть, будет ли добавлена ​​EMEND к стандартной схеме лечения PONV / PDNV, будет ли получена дополнительная эффективность. Чтобы увидеть, есть ли большая эффективность для PONV по сравнению с PDNV, путем добавления EMEND к схеме лечения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы увидеть, есть ли большая эффективность для PONV по сравнению с PDNV, путем добавления EMEND к схеме лечения.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0359-09-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться