Comparación de la adición de EMEND al régimen de tratamiento de NVPO/VPN
Un estudio de comparación para determinar la mayor eficacia de agregar EMEND al régimen de tratamiento para las náuseas y los vómitos posteriores al alta y posteriores a la operación
Este estudio está analizando si la adición de un fármaco bastante nuevo para el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y las náuseas y los vómitos posteriores al alta (PDNV) brindará mayor eficacia si se agrega a 2 fármacos que ya se utilizan como un estándar de atención para PONV y PDNV.
Se considerará que los pacientes que serán examinados corren un mayor riesgo de NVPO y PDNV según el procedimiento al que se sometan y/o los factores de riesgo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza si la adición de un fármaco relativamente nuevo para el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y las náuseas y los vómitos posteriores al alta (PDNV) proporcionará mayor eficacia si se agrega a 2 fármacos que ya se utilizan como un estándar de atención para PONV y PDNV.
Se considerará que los pacientes que serán examinados corren un mayor riesgo de NVPO y PDNV según el procedimiento al que se sometan y/o los factores de riesgo del paciente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con al menos 2 de los factores de riesgo comunes para PONV/PDNV; pacientes sometidos a un procedimiento considerado de alto riesgo de NVPO/NVPO
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 19 años; pacientes embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EMEND Agregado al Régimen de Tratamiento para Náuseas y Vómitos Post-Alta y Post-Operatoria
La adición de Aprepitant (Emend), un antiemético, a 2 medicamentos que ya se utilizan como tratamiento estándar para las náuseas y los vómitos posoperatorios y las náuseas y los vómitos posteriores al alta.
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Enmendar 40 mg por vía oral 30 minutos antes del procedimiento x 1
Otros nombres:
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Sin intervención: Régimen de tratamiento estándar para las náuseas y los vómitos después del alta y después de la operación
No se agregó Aprepitant (Emend), un antiemético, a 2 medicamentos que ya se usan como tratamiento estándar para las náuseas y los vómitos posoperatorios y las náuseas y los vómitos posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EMEND agregado al tratamiento estándar de náuseas y vómitos posoperatorios y posteriores al alta
Periodo de tiempo: 1 año
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Para ver si al agregar EMEND a un régimen de tratamiento estándar para PONV/PDNV, se obtendrá una mayor eficacia.
Para ver si hay más eficacia para PONV vs. PDNV al agregar EMEND al régimen de tratamiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para ver si hay más eficacia para PONV vs. PDNV al agregar EMEND al régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Michaelis, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Aprepitant
Otros números de identificación del estudio
- 0359-09-FB
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