ヒト多形核白血球/マクロファージ (PMNL/MP) における COX-2 発現と術後疼痛の相関関係
2015年4月16日 更新者：Xianwei Zhang
ヒト多形核白血球/マクロファージにおける COX-2 発現と術後疼痛の相関関係
多形核白血球（PMNL）およびマクロファージにおけるCOX-2の発現、全身性および局所的な炎症反応および術後疼痛の間の用量効果関係を調査すること
調査の概要
詳細な説明
私たちは、腹部手術を受けた患者の炎症細胞における COX-2 mRNA、COX-2 タンパク質発現、および PGE2 濃度を検出します。
PMNL における COX-2 発現の違いを同一個体の末梢血と部分切開浸出液間で比較し、同時に PMNL とマクロファージにおける COX-2 発現の違い、部分切開浸出液中の PGE2 濃度も個体間で比較しました。 、その違いと術後の痛みとの関連性を示します。
さらに、PMNL およびマクロファージにおける量の COX-2 発現に対するパレコキシブ ナトリウムの効果が、術後炎症性疼痛の発症中に調査されます。
最後に、炎症細胞における COX-2 の発現、全身性および局所的な炎症反応、および術後疼痛の間の用量効果関係を明らかにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この治験は同済病院の倫理委員会、華中科技大学同済医科大学によって承認され、クリニカルトレイルを通じて登録されている。 すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを取得します
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II
- 20年から55年まで
- 体重50～70kg、BMI19～24
- 稼働時間は2～4時間の範囲です
- 手術前の白血球レベルは正常
- アルコールや喫煙の乱用はありません
- 大きな外傷、精神疾患の既往、慢性疼痛の既往がないこと
- 患者が治験に同意し、この研究の要件を完了する能力を持っていること
- 静脈内患者管理鎮痛法 (PCA) を受けている患者
除外基準:
- 選択的 COX-2 阻害剤に対するアレルギーまたは禁忌
- 手術前にNSAIDs治療を受けている
- 使用した酵素阻害剤（ケトコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾールなど）、酵素誘導剤（リファンピシン、フェニトインナトリウム、カルバマゼピン、デキサメタゾンなど）、抗凝固剤（ワルファリン、アスピリンなど）、および薬物毒性を高めるその他の薬物（エリスロマイシン、クラリスロマイシンなど） 、シクロスポリン シクロスポリン、ACE阻害剤または利尿剤、リチウム）手術前の最初の3日間から術後の観察期間まで
- 手術時の輸血、血液希釈対策
- 切開部の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水
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手術の30分前に40 mgのパレコキシブナトリウム（5 mlの生理食塩水で希釈）を患者に静脈内投与し、8時間、20時間、32時間、44時間、56時間後に20 mgのパレコキシブナトリウム（5 mlの生理食塩水で希釈）を静脈内投与します。それぞれ手術後数時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物介入を伴わない PMNL およびマクロファージにおける COX-2 mRNA およびタンパク質の発現
時間枠：6ヶ月
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COX-2発現の個人差
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6ヶ月
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COX-2阻害剤使用後のPMNLおよびマクロファージにおけるCOX-2の発現
時間枠：6ヶ月
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PMNL およびマクロファージにおける COX-2 の発現に対する COX-2 阻害剤の影響
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性メディエーターの検出: PEG2
時間枠：4ヶ月
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血清中のPEG2の含有量はELASAによって検出されます
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4ヶ月
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術後の痛みの評価
時間枠：2ヶ月
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安静時のビジュアルアナログスケール（VAS）および患者制御鎮痛（PCA）のスフェンタニル消費量を、対応するすべての時点で評価します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Xianwei Zhang, Doctor、Huazhong University of Science&Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。