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인간 다형핵 백혈구/대식세포(PMNL/MP)에서 COX-2 발현과 수술 후 통증의 상관관계

2015년 4월 16일 업데이트: Xianwei Zhang

인간 다형핵 백혈구/대식세포에서 COX-2 발현과 수술 후 통증의 상관관계

다형핵 백혈구(PMNL)와 대식세포에서 COX-2의 발현, 전신 및 국소 염증 반응과 수술 후 통증 사이의 용량-효과 관계를 조사하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 COX-2mRNA, 염증 세포에서의 COX-2 단백질 발현 및 복부 수술 환자의 PGE2 농도를 검출합니다. PMNL에서 COX-2 발현의 차이는 동일 개체에 대한 말초 혈액과 부분 절개 투과액을 비교하고, 동시에 PMNL과 대식세포에서 COX-2 발현 차이와 부분 절개 투과액에서 PGE2 농도도 개체 간 비교하였다. , 차이와 수술 후 통증 사이의 관련성을 보여줍니다. 또한 PMNL과 대식세포에서 양의 COX-2 발현에 대한 Parecoxib Sodium의 영향이 수술 후 염증성 통증의 발생 동안 조사되었습니다. 마지막으로 염증세포에서 COX-2의 발현, 전신 및 국소 염증반응과 수술 후 통증 사이의 용량-효과 관계를 밝히고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 실험은 통지 병원 윤리 위원회, 화중 과학 기술 대학교 통지 의과 대학의 승인을 받았으며 Clinical Trail을 통해 등록되었습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I 또는 II
  • 20세 ~ 55세
  • 체중 50~70kg, BMI 19~24
  • 2~4시간 범위의 작동 시간
  • 수술 전 정상적인 백혈구 수치
  • 알코올 또는 흡연 남용 없음
  • 큰 외상이 없는 경우, 정신과적 병력 및 만성 통증 병력
  • 시험에 대한 환자 동의 및 이 연구의 요구 사항을 완료할 수 있는 능력 보유
  • 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)를 투여받는 환자

제외 기준:

  • 선택적 COX-2 억제제에 대한 알레르기 또는 금기
  • 수술 전에 NSAID 치료를 받았습니다.
  • 효소 억제제(예: Ketoconazole, Fluconazole, Itraconazole), 효소 유도제(예: Rifampicin, Phenytoin sodium, Carbamazepine, Dexamethasone), 항응고제(예: Warfarin, Aspirin) 및 약물 독성을 증가시키는 기타 약물(예: Erythromycin, Clarithromycin , 사이클로스포린 사이클로스포린, ACE 억제제 또는 이뇨제, 리튬) 수술 전 3일 전부터 수술 후 관찰 기간까지
  • 수술 중 수혈, 혈액 희석 조치
  • 절개 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 식염수
의약품: 파레콕시브 나트륨
40 mg Parecoxib Sodium을 수술 30분 전에 정맥주사(5 ml 생리식염수로 희석), 20 mg Parecoxib Sodium(5 ml 생리식염수로 희석) 8시간, 20시간, 32시간, 44시간,56 각각 수술 후 시간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 개입 없이 PMNL 및 대식세포에서 COX-2 mRNA 및 단백질 발현
기간: 6개월
COX-2 발현의 개인차
6개월
COX-2 억제제를 사용한 후 PMNL 및 대식세포에서 COX-2의 발현
기간: 6개월
COX-2 억제제가 PMNL과 대식세포에서 COX-2의 발현에 미치는 영향
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 매개체 검출: PEG2
기간: 4개월
혈청 내 PEG2 함량은 ELASA에 의해 검출됩니다.
4개월
수술 후 통증 평가
기간: 2 개월
휴지 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 환자 제어 진통제(PCA) 수펜타닐 소비를 모든 해당 시점에서 평가합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xianwei Zhang

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COX-2

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