Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen av COX-2-ekspresjon i humane polymorfonukleære leukocytter/makrofager (PMNL/MP) og postoperativ smerte

16. april 2015 oppdatert av: Xianwei Zhang

Korrelasjonen av COX-2-ekspresjon i humane polymorfonukleære leukocytter/makrofager og postoperativ smerte

For å undersøke dose-effekt-relasjonene mellom ekspresjonen av COX-2 i polymorfonukleære leukocytter (PMNL) og makrofager, systemisk og lokal inflammatorisk respons og postoperativ smerte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi oppdager COX-2mRNA, COX-2 proteinekspresjon i inflammatoriske celler og PGE2 konsentrasjon hos pasienter med abdominal kirurgi. Forskjellene i COX-2-ekspresjon i PMNL sammenlignes mellom perifert blod og partielt snitttransudat til samme individ, og samtidig sammenlignes COX-2-ekspresjonsforskjellene i PMNL og makrofager, og PGE2-konsentrasjon i delvis snitttransudat også interindividuelt. , for å vise relevansen mellom forskjellen og postoperativ smerte. I tillegg undersøkes effekten av Parecoxib Sodium på COX-2-ekspresjon av mengden i PMNL og makrofager under utvikling av postoperativ inflammatorisk smerte. Til slutt vil vi fjerne dose-effekt-relasjonene mellom uttrykket av COX-2 i inflammatoriske celler, systemisk og lokal inflammatorisk respons og postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøket er godkjent av Tongji sykehusets etiske komité, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology, og er registrert gjennom Clinical Trail. Alle pasienter gir skriftlig informert samtykke
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • 20 år til 55 år
  • Vekt 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Driftstid i området 2-4 timer
  • Et normalt leukocyttnivå før operasjonen
  • Ikke misbruk av alkohol eller røyking
  • Uten store traumer, historie med psykiatrisk sykdom og historie med kronisk smerte
  • Pasienter er enige i forsøket og har evne til å fullføre kravene til denne studien
  • Pasienter som får intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikasjon mot selektive COX-2-hemmere
  • Fikk NSAID-behandlinger før operasjonen
  • Brukte enzymhemmere (som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), enzyminduktor (som rifampicin, fenytoinnatrium, karbamazepin, deksametason), antikoagulant (som warfarin, aspirin) og andre legemidler som øker legemiddeltoksisiteten (som erytromycin, erytromycin, f.eks. , Cyclosporin Ciclosporin, ACE-hemmer eller Diuretika, Litium) fra de første 3 dagene før operasjonen til postoperativ observasjonsperiode
  • Blodoverføring, hemodilusjonstiltak i operasjonen
  • Infeksjon av snittet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig saltvann
Legemiddel: Parekoksibnatrium
40 mg parekoksibnatrium gis til pasientene intravenøst ​​(fortynnet med 5 ml normalt saltvann) 30 minutter før operasjonen, 20 mg parekoksibnatrium (fortynnet med 5 ml normalt saltvann) etter 8 timer, 20 timer, 32 timer, 44 timer,56 timer etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COX-2 mRNA og proteinekspresjon i PMNL og makrofager uten medikamentintervensjon
Tidsramme: 6 måneder
De individuelle forskjellene i COX-2 uttrykk
6 måneder
ekspresjonen av COX-2 i PMNL og makrofager etter at COX-2-hemmeren ble brukt
Tidsramme: 6 måneder
Effektene av COX-2-hemmer på uttrykket av COX-2 i PMNL og makrofager
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av inflammatoriske mediatorer: PEG2
Tidsramme: 4 måneder
Innholdet av PEG2 i serum påvises av ELASA
4 måneder
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 2 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) i hvile og pasientkontrollert analgesi (PCA) sufentanylforbruk vurderes på alle tilsvarende tidspunkt.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xianwei Zhang

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COX-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operativ smerte

Kliniske studier på Parekoksibnatrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere