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La correlación de la expresión de COX-2 en leucocitos/macrófagos polimorfonucleares humanos (PMNL/MP) y el dolor posoperatorio

16 de abril de 2015 actualizado por: Xianwei Zhang

La correlación de la expresión de COX-2 en leucocitos/macrófagos polimorfonucleares humanos y el dolor posoperatorio

Investigar las relaciones dosis-efecto entre la expresión de COX-2 en leucocitos polimorfonucleares (PMNL) y macrófagos, respuesta inflamatoria sistémica y local y dolor postoperatorio

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

detectamos COX-2mRNA, expresión de proteína COX-2 en células inflamatorias y concentración de PGE2 en pacientes con cirugía abdominal. Las diferencias de expresión de COX-2 en PMNL se comparan entre sangre periférica y trasudado de incisión parcial del mismo individuo y, al mismo tiempo, las diferencias de expresión de COX-2 en PMNL y macrófagos, y la concentración de PGE2 en trasudado de incisión parcial también se comparan interindividualmente. , para mostrar la relevancia entre la diferencia y el dolor postoperatorio. Además, se investigan los efectos de parecoxib sódico sobre la expresión de COX-2 de la cantidad en PMNL y macrófagos durante el desarrollo del dolor inflamatorio posoperatorio. Finalmente, aclararemos las relaciones dosis-efecto entre la expresión de COX-2 en células inflamatorias, la respuesta inflamatoria sistémica y local y el dolor postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El ensayo está aprobado por el Comité de Ética del hospital Tongji, el Colegio Médico Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y está registrado a través de Clinical Trail. Todos los pacientes dan su consentimiento informado por escrito.
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico de I o II
  • 20 años a 55 años
  • Peso 50 ~ 70 kg, IMC 19 ~ 24
  • Duración del tiempo de operación en el rango de 2-4 horas
  • Un nivel normal de leucocitos antes de la operación.
  • Sin abuso de alcohol o tabaco
  • Sin trauma mayor, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y antecedentes de dolor crónico
  • Acuerdo de los pacientes con el ensayo y capacidad para completar los requisitos de este estudio.
  • Pacientes que reciben analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA)

Criterio de exclusión:

  • Alergia o contraindicación a los inhibidores selectivos de la COX-2
  • Recibió tratamientos con AINE antes de la operación
  • Inhibidor enzimático usado (como ketoconazol, fluconazol, itraconazol), inductor enzimático (como rifampicina, fenitoína sódica, carbamazepina, dexametasona), anticoagulante (como warfarina, aspirina) y otros fármacos que aumentan la toxicidad del fármaco (como eritromicina, claritromicina , Ciclosporina Ciclosporina, Inhibidor de la ECA o Diuréticos, Litio) desde los primeros 3 días antes de la operación hasta el período de observación postoperatoria
  • Transfusión de sangre, medidas de hemodilución en la operación.
  • Infección de la incisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solución salina normal
Droga: Parecoxib sódico
Se administran 40 mg de parecoxib sódico a los pacientes por vía intravenosa (diluido con 5 ml de solución salina normal) 30 minutos antes de la cirugía, 20 mg de parecoxib sódico (diluido con 5 ml de solución salina normal) a las 8 horas, 20 horas, 32 horas, 44 horas, 56 horas después de la cirugía respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de proteína y ARNm de COX-2 en PMNL y macrófagos sin intervención de fármacos
Periodo de tiempo: 6 meses
Las diferencias individuales en la expresión de COX-2
6 meses
la expresión de COX-2 en PMNL y macrófagos después de que se usó el inhibidor de COX-2
Periodo de tiempo: 6 meses
Los efectos del inhibidor de COX-2 en la expresión de COX-2 en PMNL y macrófagos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de mediadores inflamatorios: PEG2
Periodo de tiempo: 4 meses
ELASA detecta el contenido de PEG2 en suero
4 meses
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 meses
La escala analógica visual (VAS) en reposo y el consumo de sufentanilo en analgesia controlada por el paciente (PCA) se evalúan en todos los puntos de tiempo correspondientes.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xianwei Zhang

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COX-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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